НоваМедика и Nuvo Research подписали соглашение о локализации в России препаратов «Пеннсейд»

Print 19 Декабря 2013

Онтарио, Канада/Москва – 19 декабря 2013 года – Российская фармацевтическая компания ООО «НоваМедика» и канадская компания Nuvo Research Inc. (TSX: NRI), портфель которой включает ряд обезболивающих и иммуномодулирующих препаратов, подписали соглашение, в рамках которого компания НоваМедика получает эксклюзивные права на коммерциализацию в России и ряде стран СНГ инновационных препаратов Пеннсейд (Pennsaid) для лечения симптомов остеоратрита.

Пеннсейд в двух формах  - 1,5% и 2%, -  предназначен для местного применения при лечении симптомов остеоартрита коленного сустава. Пеннсейд 1,5% одобрен и успешно продается на рынке США. Этот препарат также представлен на рынках Канады и некоторых европейских стран. Пеннсейд 2% представляет собой усовершенствованную форму оригинального препарата Пеннсейд и находится на стадии получения одобрения в США.

Согласно условиям сотрудничества НоваМедика будет проводить в России все исследования и процедуры, необходимые для регистрации и вывода продуктов на рынок. Начало продаж в России планируется на 2015 год.

«НоваМедика, команда которой представлена специалистами с глубокими знаниями российского рынка биотехнологий, - идеальный партнёр, способный зарегистрировать и вывести на рынок России наши препараты Пеннсейд», - сказал управляющий директор компании Nuvo Дэн Чикойн (Dan Chicoine), - “В настоящий момент этот продукт уже представлен на рынках пяти стран, и мы будем активно продолжать глобальную экспансию наших препаратов».

«Это сотрудничество позволит нам объединить передовые знания и инновационный научный потенциал Nuvo Research и возможности НоваМедики в области клинических исследований, регуляторных отношений и коммерциализации в России. Это идеальное сочетание, способное обеспечить пациентам в России и странах СНГ лучшую доступность к таким эффективным препаратам, обладающим высокими лечебными качествами», - сказал Главный исполнительный директор НоваМедики Фабрис Эгрос, - "Наша компания ответственно подходит к задачи совершенствовании системы здравоохранения в России и будет продолжать реализацию стратегии выведения инновационных медицинских продуктов на российский рынок».

Справочно:

Пеннсейд 1,5% для местного применения

Пеннсейд предназначен для лечения признаков и симптомов остеоартрита коленного сустава. В состав препарата входит средство для трансдермального введения (диметилсульфоксид) и 1,5% раствор диклофенака натрия, нестероидного противовоспалительного препарата (НПВС), позволяющие осуществлять доставку активного компонента вещества непосредственно в участок воспаления или боли. За дистрибуцию препарата на рынке США отвечает компания Mallinckrodt Inc., на рынке Канады - Paladin Labs Inc. Также данный препарат реализуется на рынках Греции, Италии и Великобритании в рамках дистрибьюторских соглашений.

Пеннсейд 2% для местного применения

Пеннсейд 2% представляет собой усовершенствованную формулу оригинального препарата Пеннсейд. В состав данного препарата входит 2% раствор диклофенака натрия. Пеннсейд 2% является более вязким, чем оригинальный препарат и поставляется во флаконах с дозатором. Данный продукт прошёл клинические исследования и показан пациентам два раза в день в отличие от оригинального препарата Пеннсейд, который необходимо применять четыре раза в день. В августе 2013 года компания Mallinckrodt Inc. проинформировала компанию Nuvo о том, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило дополнительную заявку на новое терапевтическое применение Пеннсейд 2% и определило дату выполнения необходимых для регистрации действий в соответствии с Законом о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение – 7 февраля 2014 года.

О компании Nuvo Research Inc.

Nuvo – фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации инновационных продуктов, направленных на неудовлетворенные потребности пациентов для повышения качества их жизни. В портфеле компании Nuvo представлены различные препараты местного применения для лечения боли, а также иммуномодулирующие препараты. Подробнее: www.nuvoresearch.com.

О компании НоваМедика

НоваМедика - российская фармацевтическая компания, была создана в 2012 году DRI Holdings Limited, портфельной компанией Domain Associates LLC и российской инвестиционной корпорацией «РОСНАНО», реализующей государственную политику по развитию высокотехнологичных отраслей. Стратегия компании направлена на поиск, регистрацию и локализацию в России прав интеллектуальной собственности на инновационные препараты и технологии, а также создание нового вывсокотехнологичного фармацевтического GMP производства. Подробнее: www.novamedica.com

Вернуться к разделу