Компания Syndax Pharmaceuticals привлекает $26,6 млн финансирования в рамках Серии B на разработку препарата для лечения резистентных к терапии раковых заболеваний

Print 27 Августа 2013

Компания готовится к проведению базовых исследований 3 фазы препарата энтиностат, наиболее перспективного ингибитора гистондеацетилазы против ER+ метастатического рака молочной железы

УОЛТЕМ, Массачусетс, 27 августа 2013 года — Компания Syndax Pharmaceuticals Inc., разрабатывающая эпигенетические средства терапии рака, объявила сегодня о закрытии сделки по привлечению $26.6 млн финансирования в рамках Серии B при участии компаний Domain Associates, MPM Capital, Forward Ventures и РоснаноМедИнвест (РМИ) в качестве инвесторов.

Компания Syndax планирует использовать полученные средства для продолжения исследований по усовершенствованию комбинированных средств терапии рака, находящихся на поздней стадии исследований, включая подготовительную работу по подаче заявки на одобрение нового лекарственного средства в рамках 3 фазы исследований препарата энтиностат, изучаемого при метастатическом раке молочной железы. Планирование исследований ведётся исследовательской группой по изучению рака ECOG-ACRIN, под эгидой подразделения по лечению и диагностике раковых заболеваний Национального института рака США.

«Энтиностат – наиболее перспективная составляющая программы эпигенетических методов лечения солидных опухолей», - сказала Арлин М. Моррис (Arlene M. Morris), генеральный директор компании Syndax, – Нам предоставляется уникальная возможность оказать помощь пациентам, нуждающимся в безопасных и эффективных методах лечения, и способных увеличить продолжительность жизни таких пациентов. Полученные от раунда B финансирования средства позволят продолжить исследования по усовершенствованию энтиностата с целью его последующей регистрации, поскольку, как мы полагаем, только в области терапии рака груди и лёгких финансовые возможности превышают $2 млрд».

В рамках завершившейся 2 фазы исследований ENCORE 301 у постменопаузальных женщин  с ER+ метастазирующим раком молочной железы, у которых после терапии нестероидным ингибитором ароматазы наблюдалось прогрессирование ракового заболевания, энтиностат продемонстрировал увеличение показателя выживаемости без прогрессии и общей выживаемости в комбинации с экземистаном. Более того, предполагаемый фармакодинамический маркер, обнаруженный у подгруппы пациентов с ER+ опухолями, обусловливал больший срок выживаемости без прогрессии.

Об энтиностате

Энтиностат – инновационный препарат компании Syndax. В исследованиях, проведённых компанией, включавших более 800 пациентов с солидными и гематологическими злокачественными новообразованиями, был продемонстрирован эффект, подтверждённый объективными критериями оценки. Профиль безопасности и эффективности энтиностата, как при отдельном, так и комбинированном применении, включающем ряд коммерчески доступных препаратов целевой терапии, отличает его от других ингибиторов гистондеацетилазы (HDACi). В ходе проведённых клинических исследований энтиностат продемонстрировал обнадёживающие результаты у пациентов с раком груди и лёгких и в настоящий момент подана заявка на проведение основного клинического исследования.

Это новый, предназначенный для орального применения ингибитор гистондеацетилаз, принадлежащих к 1-му классу, представляющих собой ферменты, изменяющие структуру хроматина с целью контроля экспрессии генов. Нарушение экспрессии генов может приводить к развитию обратимой, эпигенетически обоснованной невосприимчивости к лекарствам. Разработанный с целью селективного воздействия на изоформу гистондеацетилазы, более близкой к биологии опухолей, энтиностат способен нормализовать разрегулированную экспрессию генов в раковых клетках, тем самым способствуя восстановлению восприимчивости к целевой терапии. Энтиностат – первый препарат-ингибитор гистондеацетилазы, показавший положительный результат в ходе рандомизированного клинического исследования 2 фазы у пациентов с раком груди и единственный препарат на поздней стадии разработки по данному показанию.

О компании Syndax Pharmaceuticals

Деятельность компании Syndax направлена на реализацию стратегий применения эпигенетических методов лечения, направленных на решение проблемы резистентности солидных опухолей. Компания обладает всемирными правами на энтиностат – высокоселективный ингибитор гистондеацетилазы (HDAC) для орального применения на поздней стадии разработки для лечения распространённого рака молочной железы и лёгких. Рандомизированное плацебо контролируемое клиническое исследование 2 фазы энтиностата при комбинированном применении с ингибиторами ароматазы у пациентов с раком молочной железы (ENCORE 301) продемонстрировало улучшение показателя выживаемости без прогрессии и общей выживаемости, что позволяет продолжить изучение  энтиностата в рамках основных клинических исследований 3 фазы у пациентов с метастазирующим раком груди. При комбинированном применении с EGFR-TKI (ENCORE 401) эрлотинибом, энтиностат также продемонстрировал обещающие результаты у подгруппы пациентов с мелкоклеточным раком лёгких. В соответствии с соглашением о совместных НИОКР компания Syndax и Национальный институт рака занимаются разработкой энтиностата в целях увеличения продолжительности жизни пациентов с распространёнными злокачественными новообразованиями.

Подробности на сайте компании www.syndax.com. 

Вернуться к разделу