Предложено доработать список вакцин, обязательных для производства в РФ

Print 17 Августа 2016
Новости GMP

Экспертный совет при Правительстве РФ проанализировал разработанный Минздравом совместно с рядом других ведомств проект списка иммунобиологических лекарственных препаратов, производство которых должно полностью осуществляться на территории России. По мнению экспертов, документ станет существенным шагом вперёд в вопросе стимулирования изготовления современных вакцин на территории РФ, однако ряд пунктов списка они предлагают доработать с учётом финансово-экономической и социальной эффективности.

Как сообщает пресс-служба Открытого правительства, список иммунобиологических лекарственных препаратов, в том числе необходимых для обеспечения национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемиологическим показаниям, производство которых целесообразно осуществлять на территории РФ, разрабатывается в рамках «дорожной карты» «Развитие разработки и производства современных иммунобиологических лекарственных препаратов для медицинского применения» на 2015–2016 годы, утверждённой в июне 2015 года.

При составлении перечня эксперты рекомендуют оценивать целесообразность производства той или иной вакцины на территории России с точки зрения возможности поэтапной локализации производства и переноса технологий.

«Необходимо принимать во внимание временные затраты на такой перенос, чтобы минимизировать риски, связанные с налаживанием производства и способностью производителей в полной мере обеспечить потребности государства и населения в препаратах», — говорит член Экспертного совета при Правительстве Владимир Гурдус.

Необходимость организации производства полного цикла ряда препаратов, не включённых в календарь профилактических прививок, например, некоторых вакцин против кори, краснухи и ветряной оспы, эксперты рекомендуют проанализировать дополнительно. Объём потребности в этих препаратах на данный момент не определён, следовательно, невозможно оценить уровень рентабельности их производства на территории РФ, указывают в Экспертном совете при Правительстве.

Эксперты также выразили сомнения в целесообразности включения в список вакцин от редких и экзотических для России заболеваний. Для того, чтобы принять решение о дорогостоящей организации производства таких препаратов на территории страны, по их мнению, необходимо более серьёзное обоснование социально-экономических последствий соответствующих инвестиций, а также эпидемиологическое обоснование выбора вакцин от тех или иных болезней.

Дополнительно Экспертный совет рекомендует оценить целесообразность и финансово-экономическую эффективность производства в РФ препаратов, не предназначенных для массового применения, если есть возможность поставки малых партий из-за рубежа.

В целом Экспертный совет поддерживает необходимость создания такого списка, поскольку это критически важно для стимулирования производства вакцин в России, в том числе за счёт поэтапной локализации производства иностранными компаниями.

Источник

Вернуться к разделу