Syndax Pharmaceuticals
| Официальный сайт | |
|---|---|
| Стадия финансирования: | Завершенные проекты |
| Терапевтическая группа: | Онкология |
| Тип проекта: | Лекарственное средство |
Описание проекта
Деятельность компании Syndax Pharmaceuticals направлена на реализацию стратегий применения эпигенетических методов лечения, направленных на решение проблемы резистентности солидных опухолей. Компания обладает всемирными правами на энтиностат – высокоселективный ингибитор гистондеацетилазы (HDAC) для орального применения на поздней стадии разработки для лечения распространённого рака молочной железы и лёгких. Рандомизированное плацебо контролируемое клиническое исследование 2 фазы энтиностата при комбинированном применении с ингибиторами ароматазы у пациентов с раком молочной железы (ENCORE 301) продемонстрировало улучшение показателя выживаемости без прогрессии и общей выживаемости, что позволяет продолжить изучение энтиностата в рамках основных клинических исследований 3 фазы у пациентов с метастазирующим раком груди. При комбинированном применении с EGFR-TKI (ENCORE 401) эрлотинибом, энтиностат также продемонстрировал обещающие результаты у подгруппы пациентов с мелкоклеточным раком лёгких. В соответствии с соглашением о совместных НИОКР компания Syndax и Национальный институт рака занимаются разработкой энтиностата в целях увеличения продолжительности жизни пациентов с распространёнными злокачественными новообразованиями.
Об энтиностате
Энтиностат – инновационная разработка компании Syndax. В исследованиях, проведённых компанией, включавших более 800 пациентов с солидными и гематологическими злокачественными новообразованиями, был продемонстрирован эффект, подтверждённый объективными критериями оценки. Профиль безопасности и эффективности энтиностата, как при отдельном, так и комбинированном применении, включающем ряд коммерчески доступных препаратов целевой терапии, отличает его от других ингибиторов гистондеацетилазы (HDACi). В ходе проведённых клинических исследований энтиностат продемонстрировал обнадёживающие результаты у пациентов с раком груди и лёгких и в настоящий момент подана заявка на проведение основного клинического исследования.
Это новый, предназначенный для орального применения ингибитор гистондеацетилаз, принадлежащих к 1-му классу, представляющих собой ферменты, изменяющие структуру хроматина с целью контроля экспрессии генов. Нарушение экспрессии генов может приводить к развитию обратимой, эпигенетически обоснованной невосприимчивости к лекарствам. Разработанный с целью селективного воздействия на изоформу гистондеацетилазы, более близкой к биологии опухолей, энтиностат способен нормализовать разрегулированную экспрессию генов в раковых клетках, тем самым способствуя восстановлению восприимчивости к целевой терапии. Энтиностат – первый препарат-ингибитор гистондеацетилазы, показавший положительный результат в ходе рандомизированного клинического исследования 2 фазы у пациентов с раком груди и единственный препарат на поздней стадии разработки по данному показанию.