NovaDigm Therapeutics

Описание проекта

Компания NovaDigm Therapeutics занимается разработкой инновационных вакцин для предотвращения грибковых и бактериальных инфекций, хронических и резистентных, и в некоторых случаях, представляющих угрозу для жизни. Основатели компании – учёные из Лосанджелесского биомедицинского научно-исследовательского института при Harbor-UCLA Medical Center (Лос-Анджелес) - являются признанными специалистами в области инфекционных заболеваний и угроз, связанных с устойчивыми к лекарственным препаратам микробами, вызывающими опасные заболевания («супербаги»). Исследования проводятся при финансовой поддержке Национального института аллергии и инфекционных заболеваний при Национальном институте здравоохранения (NIH NIAID). Ведущий продукт-кандидат компании NovaDigm нацелен на грибок Candida и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (МРЗС). Штаб-квартира компании находится в Северной Дакоте, она проводит дополнительные исследования в Лосанджелесском биомедицинском научно-исследовательском институте.

Программа клинических исследований вакцины NDV-3

NDV-3 вакцина содержит рекомбинантную форму поверхностного белка Als3 мембраны Candida albicans, который играет вспомогательную функцию при адгезии с эндотелиальными клетками человека. Вакцина была разработана в результате ряда исследований, проведённых в лабораториях учёных-основателей компании NovaDigm Harbor-UCLA Medical Center (Лос-Анджелес), которые продемонстрировали способность нескольких белков  семейства Als вызывать иммунный ответ у  доклинических моделей. NDV-3 – первая двойная грибково-бактериальная вакцина, продемонстрировавшая свою защитную функцию. В рамках проведённых доклинических исследований вакцина NDV-3 повышала уровень выживаемости животных при назначении высоковирулентных доз Candida albicans или одного из нескольких штаммов Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (МРЗС). Два исследования 1-фазы, в котором приняли участие 200 здоровых взрослых, показали безопасность, переносимость вакцины и ее способность вызвать быстрый ответ антител и Т-клеток после однократного введения с добавлением или без добавления адъюванта алюминия. Данная работа была выполнена благодаря финансовой поддержке, оказанной Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), Национальными институтами здравоохранения (NIH), а также Министерства сухопутных войск США. 

Вернуться к разделу