Tobira Therapeutics
| Стадия финансирования: | Завершенные проекты |
|---|---|
| Терапевтическая группа: | Гастроэнтерология |
| Тип проекта: | Лекарственное средство |
Описание проекта
Tobira Therapeutics – это биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой препаратов для лечения заболеваний печени, воспалительных заболеваний, фиброза и ВИЧ-инфекции на этапе клинических исследований. Ведущей перспективной разработкой компании является препарат Cenicriviroc (CVC) – первый в своем классе иммуномодулятор, ингибитор рецепторов CCR2 и CCR5, который предназначен для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) и ВИЧ-инфекции.
CVC – это пероральный препарат, принимаемый один раз в день, являющийся сильным иммуномодулятором, который блокирует два хемокиновых рецептора CCR2 и CCR5. Эти рецепторы участвуют в процессе возникновения воспалительной реакции и фиброгенезе при НАСГ, которые вызывают поражение печени и часто являются причиной возникновения цирроза, рака печени или печеночной недостаточности. Данный механизм отличается от метаболических целей, связанных с патогенезом заболевания. Ожидается, что инновационный препарат CVC станет фундаментальным средством в области терапии НАСГ, в которой в настоящий момент отсутствуют одобренные эффективные лекарственные средства.
CVC в настоящий момент изучается компанией CENTAUR в ходе фазы 2б клинических исследований (№ NCT02217475). Планируется, что основные результаты будут получены во втором квартале 2016 года. В своем исследовании компания CENTAUR проводит сравнение препарата CVC с плацебо, в исследовании принимает участие около 250 пациентов с НАСГ или фиброзом печени. Данные, полученные в результате исследования, будут соответствовать последним требованиям, предъявляемым FDA-AASLD в отношении регистрационных исследований. На сегодняшний день в клиническом исследовании фаз 1 и 2б приняло участие более 600 пациентов, включая 115 пациентов с ВИЧ-1. Продолжительность курса составила до 48 недель. В отношении пациентов с НАСГ и фиброзом печени препарат CVC получил приоритетный статус FDA для ускоренной регистрации, так как данная популяция пациентов подвержена высокому риску прогрессирования заболевания до стадии цирроза печени.
На сегодняшний день НАСГ – это серьезная медицинская проблема. От этого заболевания страдает от 3% до 5% населения в США и от 2% до 4% населения по всему миру. Оно встречается все чаще из-за увеличения числа пациентов, страдающих ожирением, является все более распространенной причиной возникновения рака печени и предпосылкой для ее трансплантации. По некоторым данным, количество таких больных в США в 3-5 раз превышает количество больных гепатитом C.
Компания Tobira Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TBRA) была приобретена фармацевтичской компанией Allergan plc (NYSE: AGN) в сентябре 2016 года.