Evofem Biosciences
| Официальный сайт | |
|---|---|
| Стадия финансирования: | Завершенные проекты |
| Терапевтическая группа: | Гинекология |
| Тип проекта: | Лекарственное средство |
Описание проекта
Компания Evofem Biosciences разрабатывает инновационные продукты для поддержания женского сексуального и репродуктивного здоровья. Они направлены на предупреждение заражения половыми инфекциями и на поддержание здоровья и благополучия в целом.
РАЗРАБОТКИ ПРОДУКТОВ И ТЕХНОЛОГИЙ
Многоцелевая Технология Профилактики (МТП)
Evofem Biosciences специализируется на разработке комплекса терапевтических решений, способных удовлетворить меняющие сексуальные потребности миллионов женщин во всем мире. Цель компании – создать простой и доступный, контролируемый женщинами комплекс для контрацепции и профилактики ИППП. Это необходимо потому, что женщина, контролирующая свое настоящее, контролирует свое будущее.
Amphora® для предотвращения нежелательной беременности
Уникальность противозачаточного препарата Amphora® в том, что он разработан с учетом потребностей женщин:
- препарат не гормональный, что позволят его применять для тех, кому противопоказаны, гормоны или кто не хочет их использовать;
- дает возможность женщине самой выбирать подходящий способ контрацепции;
- Amphora® принимаются по мере необходимости, женщинам больше не придется пить таблетки каждый день или использовать имплантат – достаточно будет применить препарат за час до половой близости;
- препарат находится в заранее заполненных аппликаторах и прост в самостоятельном использовании.
Находится на 3-й фазе исследований.
Противомикробный препарат для профилактики инфекций, передаваемых половым путем (ИППП)
Данный противомикробный препарат получил статус «Сертифицированного продукта против инфекционных заболеваний» (Qualified Infectious Disease Product, QIDP).
Он предназначен для лечения вагинальных инфекций путем:
- создания благоприятной среды для поддержания здоровой флоры влагалища, при этом, не препятствуя росту благоприятных бактерий;
- используя механизм действия, не вызывающий резистентности к препарату.
Находится на 2-й фазе исследований.
Противомикробный препарат, предотвращающий повторное заражение бактериальным вагинитом (BV).
Данный противомикробный препарат получил статус «Сертифицированного продукта против инфекционных заболеваний» (Qualified Infectious Disease Product, QIDP).
Разрабатывается препарат со следующими свойствами:
- уничтожение патогенных BV-ассоциированных бактерий, выявленных в ходе лабораторных исследований;
- поддерживание баланса вагинального pH, тем самым сохраняя здоровую микрофлору и устраняя запах, вызванный заболеванием.
Находится на 1-й фазе исследований.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Профилактика нежелательной беременности
Клиническое исследование AMPOWER (AMP002)
Исследование компании Evofem AMPOWER находится на 3-й стадии клинических испытаний. Оно предназначено для проверки эффективности препарата Amphora® . Исследование проводится путем применения женщинами препарата в течение семи менструальных циклов. При этом другие противозачаточные средства не используются. Amphora® - это новый негормональный контрацептивный препарат, который поддерживает нормальный уровень pH влагалища и подавляет подвижность сперматозоидов. Гель образует пленку во влагалище и шейке матки, предотвращая попадание спермы в яйцеклетку. Исследование проводится в 100 учебных центрах США и в нем примут участие 1350 женщин.
Противомикробный эффект
Клиническое испытание препарата по профилактике хламидий/гонореи (EVO-003).
Клиническое испытание EVO-003 находится в фазе 2b/3. Оно предназначено для выявления способности препарата предотвращать урогенитальное заражение Chlamydia trachomatis (первичная конечная точка) и гонореей Neisseria (вторичная конечная точка). EVO-003 – это исследование при участии контрольной плацебо-группы, проводимое в 20-ти медицинских центрах США с участием 850 женщин. Испытуемые будут подвергнуты четырехмесячному интервенционному периоду с последующим одномесячным наблюдением.
Завершение второй стадии испытаний препарата против бактериального вагинита
На стадии 2b/3 этого клинического исследования оценивается способность препарата уменьшить вероятность рецидива бактериального вагинита. Это исследование при участии контрольной плацебо-группы, проводится в 4-х медицинских центрах США с участием 100 женщин. Женщины, зараженные бактериальным вагинитом, будут случайным образом разделены на две группы. Одной из групп будет раз в неделю в течение 16 недель вводиться препарат, а другой – плацебо. После чего следует период наблюдения (минимум 12 недель).