НоваМедика «прорубила окно» в офтальмологию

Print 23 Декабря 2015
Мир офтальмологии N3(24) сентябрь 2015 г.

Почему молодая фармацевтическая компания «НоваМедика» выбрала стратегическим терапевтическим направлением офтальмологию? Об этом, а так же о продуктах из офтальмологического портфеля компании, планах разработки, производства инновационных продуктов и рыночной экспансии читателям «Мира офтальмологии» рассказывает Михаил Гетьман, вице-президент НоваМедики по фармацевтическим операциям.

Михаил Гетьман занимал руководящие должности в российских и в зарубежных фармацевтических компаниях, несколько лет работал советником руководителя Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, разработчик 20 административных регламентов по контролю в сфере здравоохранения, автор научных работ и книги «Большая фарма».

- Почему одним из ключевых направлений в формировании портфеля продуктов НоваМедики стала офтальмология?

- Офтальмология в России – одна из наиболее прогрессивных врачебных специальностей. Среди врачей офтальмологов широко востребованы новые методы лечения. Кроме того, офтальмология – это быстрорастущий сегмент рынка, объем которого по данным Transparency Market Research к 2018 году в мире достигнет 21,6 млрд долларов в год, а ежегодный рост уже превысил 5%. В первую очередь это связано с общим старением населения, во вторую - с повышением уровня образования и неуклонно увеличивающейся зрительной  нагрузкой, то есть в связи с использованием компьютеров, мобильных телефонов, автомобилей. Наши современники меньше времени проводят на открытом воздухе, им не хватает солнца. Чем больше времени школьники и студенты проводят в учебных заведениях, тем меньше солнечного света получает растущий глаз, и тем больше возрастает риск развития миопии.  Кстати, именно с бумом с сфере образования и особенностями анатомии популяуии в азиатских странах можно связать и широкое распространение в этих регионах этого заболевания. На первом месте и по уровню образования, и по распространенности миопии сегодня находится Китай.

- Что будет являться драйвером развития офтальмологии в ближайшем будущем?

- В связи с тем, что общее количество заболеваний органов зрения возрастает, возникает и неудовлетворенная потребность в их лечении. Сказывается и повышение качества жизни людей – это приводит к тому, что люди с все большим вниманием начинают относиться к проблемам органов зрения. Все эти факторы приводят к уверенному росту рынка, в том числе, и в глобальной перспективе. Многие компании инвестируют сегодня в разработку новых молекул и новых средств лечения глазных болезней. Появляется много новых медицинских изделий – разнообразных имплантов для органов зрения и сочетаний новых молекул с медицинскими изделиями. Мы, кстати, участвуем в нескольких разработках офтальмологических компаний в нашем инвестиционном портфеле: это американские венчурные компании ReVision Optics, Transcend Medical и Clearside Biomedical.

- Достаточно ли активны на офтальмологическом рынке отечественные производители, на ваш взгляд?

- Недостаточно.  Сейчас рынок офтальмологических препаратов практически полностью занимают зарубежные компании – их доля более 80% (в деньгах). Отечественные производители менее активны. Они до сих пор занимаются, по большей части, производством уже давно разработанных, недорогих препаратов. В сравнении с другими терапевтическими направлениями, российский офтальмологический рынок невелик, поэтому  большого интереса в плане научных разработок у отечественной фармы не наблюдается. К сожалению, почти все инновации приходят к нам из-за рубежа. При этом  у офтальмологического рынка,  как и у любого специализированного сегмента, очень высокий барьер входа.

- В чем выражается барьер входа?

- У профессионального офтальмологического сообщества очень высокие требования по качеству, эффективности и безопасности новых продуктов.

- Собирается ли НоваМедика разрабатывать инновации для офтальмологии?

- Собираемся. Например, один из наших продуктов собственной разработки как раз из офтальмологии, его исследовательский код – PLX. Подробнее о нем рассказывать пока рано. Но в следующем году он  уже появится на рынке.

- А производить офтальмологические препараты вы намерены?

- Да, но не глазные капли. Мы будем производить высокотехнологичные формы инъекционных препаратов для применения в офтальмологии.

- Какой спектр проблем глазных заболеваний решают продукты из офтальмологического портфеля НоваМедики сегодня?

- Самый широкий. Начиная от синдрома сухого глаза, и до лечения катаракты, глаукомы , дегенеративных болезней сетчатки глаза и пресбиопии . Все это, в большинстве своем, проблемы возрастного нарушения зрения. Кроме того, мы предлагаем эффективные препараты  для лечения инфекционных и воспалительных заболеваний глаз.

- Но на рынке полно антибиотиков для лечения инфекционных заболеваний глаз…

- Да, их много. И проблема в том, что пациенты зачастую используют их для самолечения бесконтрольно и повсеместно. Это привело к развитию резистентности бактерий к давно известным препаратам, что приводит к неудовлетворенности как пациентов, так и врачей. Понимая, насколько остро стоит проблема резистентности , мы предлагаем ее решение с помощью современных инновационных препаратов. В 2015 г НоваМедика вывела на отечественный рынок новые лекарственные формы антибиотика нетилмицин (аминогликозида III поколения): глазные капли Неттацин и глазную мазь Неттависк. Отличительная особенность  нетилмицина состоит в том, что инактивирует более 90 процентов самых распространенных антибиотикорезистентных штаммов*. Поэтому я считаю, что препараты НоваМедики помогут сделать новый качественный шаг в лечении глазных инфекций у российских пациентов.

- Что дает вам уверенность в эффективности средств из портфеля НоваМедики?

- Во-первых, продукты из нашего портфеля уже имеют хорошую доказательную базу в международных клинических исследованиях. Кроме того, мы проводим постоянную работу по изучению эффективности и безопасности наших препаратов на базе ведущих отечественных научных центров. В этом году мы уже провели три исследования по продуктам из нашего офтальмологического портфеля. Клинические  исследования также запланированы и на следующий год. Это работа перманентная, она позволяет нам и самим убеждаться в качестве продуктов, и уверенно транслировать знания офтальмологам и пациентам.

- Каковы перспективы офтальмологического портфеля НоваМедики?

- У нас есть амбиции - в ближайшие два года мы собираемся войти в ведущую тройку фармацевтических компаний  на офтальмологическом рынке России. Используя наши возможности в глобальных инвестициях и лицензировании, мы, естественно, будем способствовать привлечению в Россию лучших современных продуктов.

- Как вы определяете, в чем особенно остро нуждаются офтальмологи и их пациенты в России?

- Мы плотно взаимодействуем с ведущими офтальмологическими  центрами: МНТК «Микрохирургия глаза» им. академика С.Н. Федорова и НИИ Глазных болезней им. Гельмгольца. Эти партнерства позволяют НоваМедике непрерывно совершенствовать наш подход к отбору самых лучших и востребованных продуктов, и дают возможность их апробации в реальных условиях врачебной практики. Мы можем оценить востребованность и клиническую ценность наших продуктов, получая обратную связь «из первых рук» - от ведущих специалистов российской офтальмологии.

- А можно поподробнее о  разработках из вашего инвестиционного портфеля? Какие инновации из области офтальмологии вы привнесете на отечественный рынок?

- В нашем портфеле сейчас три продукта, нацеленных на офтальмологию, и каждый из них уникален. Один из продуктов – это микростент, который способствует уменьшению внутриглазного давления при глаукоме, и при этом обладает отличным профилем безопасности. Другой продукт - это очень специфическое устройство, имплантируемое непосредственно в роговицу глаза, которое улучшает остроту зрения при его возрастном нарушении - пресбиопии, с использованием передовой инновационной технологии. И третья - уникальная платформенная технология по доставке лекарств к внутренним отделам глаза – но не так, как это делается сегодня – непосредственно инъекцией в глаз, а в супрахориоидальное пространство – это пространство между глазом и другими тканями, очень узкая полоска. Этот метод позволяет адресно доставлять препараты к задней стенке глаза, к сетчатке. А это ключевой момент для лечения ряда заболеваний. В этом случае биодоступность препаратов будет возрастать, а селективность доставки сможет обеспечить большую безопасность. Соответственно,  стоимость лечения пациентов снизится, а его эффективность и надежность повысятся.

- НоваМедика активно продвигает новые знания в профессиональном сообществе, организует симпозиумы, участвуя в крупнейших офтальмологических форумах России. Насколько это эффективно помогает развивать отношения с офтальмологами? Собираетесь ли вы продолжать активные действия в этом направлении?

- Мы будем не просто продолжать, мы будем повышать нашу активность. У нас был очень насыщенный медицинский план в 2015 году, он станет еще более плотным в 2016 году. Спектр задач очень широк: участие в научно-практических конференциях, как российских, так и зарубежных, организация экспертных советов, публикации в научных журналах. Кроме этого, - организация клинических исследований на базе ведущих офтальмологических центров. Для нас очень ценно, что наши продукты и саму идею инновационного развития офтальмологии силами отечественной фармацевтической компании поддерживают многие авторитетные специалисты.  Они разделяют  наше видение  развития инновационных технологий для решения актуальных проблем современной офтальмологии, а также  наш оптимизм и взгляд на эффективность и безопасность продуктов НоваМедики.

*Susceptibilidad a netilmicina en 400 cepas bacterianas. (Vanzzini et al., Rev Mex Oftalmol; Enero-Febrero 2009; 83(1):1-5)

Susceptibility of Methicillin-resistant Staphylococci Clinical Isolates to Netilmicin and Other Antibiotics Commonly Used in Ophthalmic Therapy. (Blanco A.,Curr Eye Res. 2013 Aug; 38(8):811-6)

Скачать материалы

• Мир офтальмологии - НоваМедика «прорубила окно» в офтальмологию
  0

Вернуться к разделу