English

Минпромторг: все фармпредприятия пройдут проверку на соответствие GMP

Главная Медиа-центр Отраслевые новости Минпромторг: все фармпредприятия пройдут проверку на соответствие GMP

Print 14 Ноября 2014
Тимофей Добровольский, Vademecum

Все фармацевтические производства, расположенные в России, будут проверены на соответствие международным стандартам GMP (Good Manufacture Practice, надлежащая производственная практика).
 
Об этом сообщили представители Минпромторга на конференции "Международный стандарт GMP в России: проблемы гармонизации и пути их решения". "Мы проверим все российские предприятия с лицензиями. И большой фронт работ предстоит в части совершенствования законодательства по применению таких требований к импортерам лекарственных препаратов в РФ", - заявил замглавы Минпромторга Сергей Цыб. –
 
Процент импорта в РФ сейчас высок, и надо регулировать доступ на рынок качественных препаратов. В западных странах активно применяют механизмы подтверждения соответствия поставляемых препаратов тем требованиям, которые есть в этих странах".
 
Все российские производства должны были перейти на стандарт GMP с января 2014 года, однако сделали это далеко не все.
 
Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Колотилова пояснила, что за 2014 год было проверено 74 предприятия. По итогам проверки было выписано 47 предписаний, в то же время, по оценке ведомства, на начало ноября 80% лекарств в денежном выражении и 67% – в натуральном выпускаются предприятиями, соответствующими GMP.
 
По словам Колотиловой, в Госдуме обсуждаются поправки в федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", которые описывают порядок проверки иностранных фармпредприятий-импортеров. Отведенный на проверку срок может составить от трех до пяти лет. "Взаимное признание результатов проверок может быть достигнуто только межстрановыми соглашениями. Пока такой вопрос в проработке, возможно, будет установлен перечень стран, от которых на начальном этапе будут приниматься подобные заключения", – добавила Ольга Колотилова.
 
Стандарт GMP обладает рядом преимуществ, которые в первую очередь получат потребители. В том числе стандарт подразумевает полный контроль процесса производства лекарств, в то время как в России применялся выборочный контроль готовой продукции.
 
Всего в стандарте указано несколько сотен требований к производству.

Предыдущая публикация

Россия сократила импорт фармпродукции на 4,1%

Следующая публикация

Власть фармы

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

Перейти в медиа-центр