Копирование импортных дженериков не решит проблем импортозамещения

Print 09 Декабря 2015
GMP News

В рамках конференции «Стратегии развития и управление проектами в фарме» исполнительный директор ООО «Фарма Био» Юрий Дейгин рассказал о планах компании по выводу на рынок препаратов, нацеленных на борьбу с социально значимыми заболеваниями. Разработки компании способны обеспечить российский рынок инновационными лекарственными средствами, которые будут в разы дешевле импортных аналогов.

По данным доклада, в 2015 году степень зависимости фармацевтической промышленности от импорта составляет 73%*. Значительная часть (36,5%) препаратов из списка жизненно важных на территории России не производится вообще**. Текущая стратегия импортозамещения, при которой отечественные фармкомпании всего лишь копируют импортные дженерики, не обеспечивает в полной мере интересы национальной безопасности России, так как такая стратегия не решает проблем зависимости от импортных оригинальных – то есть защищенных патентами – препаратов. В случае отказа зарубежных патентообладателей от импорта или даже локального производства таких препаратов, например, из-за новых санкций, российские пациенты рискуют остаться вообще без всяких средств лечения определенных заболеваний. Предлагаемое компанией «Фарма Био» решение этого аспекта проблемы импортозависимости включает в себя разработку российских оригинальных аналогов импортных препаратов по тем показаниям, где высока доля зависимости от зарубежных препаратов, защищенных патентом. Именно такую стратегию выбрала компания «Фарма Био», продуктовая линейка которой включает в себя 5 оригинальных препаратов.

Одна из прорывных разработок компании направлена на борьбу с болезнью Альцгеймера, которая широко распространена у лиц пожилого возраста. Статистика смертности от болезни Альцгеймера у людей старше 65 лет сопоставима с инфарктами и инсультами. Методики лечения болезни носят симптоматический характер, и в мировой медицинской практике пока отсутствуют препараты, успешно предотвращающие или излечивающие болезнь. Научные разработки «Фарма Био» в области борьбы с болезнью Альцгеймера могут значительно изменить текущую картину. Препарат С12, на данный момент находящийся на стадии доклинических исследований, показывает очень обнадеживающие результаты. Компания уже начала переговоры с представителями крупных зарубежных фармацевтических компаний по вопросам продажи международной лицензии на данную разработку.

Также Юрий Дейгин рассказал о разработках компании для лечения болезней иммунитета и кроветворения. Особенность этих заболеваний заключается в том, что лечение не может быть отложено или прервано – препарат регулярно должен поступать в организм больного. Стоимость лечения аутоиммунных заболеваний импортными моноклональными антителами, в среднем, составляет не менее 1000$ за одну дозу, а курс лечения длится 2-3 недели. Для среднего уровня дохода в России такая стоимость практически не доступна. Стоимость препарата «Тимодепрессин» компании «Фарма Био» составляет 10$ за одну дозу, что делает лечение аутоиммунных заболеваний гораздо более доступным для большинства россиян. Препарат уже доступен на отечественном рынке.

В борьбе с алкогольной зависимостью существует множество решений, однако, отечественных разработок, способных значительно снизить влечение, на сегодняшний день не существует. Научный коллектив «Фарма Био» проводит успешные испытания препарата Опилонг / ИБХ-07, который в исследованиях на животных продемонстрировал высокую эффективность по снижению влечения к алкоголю. Препарат уже прошел первую фазу клинических исследований, и в будущем сможет составить существенную конкуренцию импортным препаратом. Стоимость препарата будет дешевле иностранных аналогов, при схожем уровне эффективности.

Перечисленные инновации «Фарма Био» смогут значительно сократить потребность государства в закупке дорогостоящих препаратов за рубежом, помогая, таким образом, достичь главной цели федеральной государственной программы «Фарма 2020» – заместить импортные дженерики и увеличить долю отечественных медикаментов на рынке до 50%, а также повышая национальную безопасность России за счет снижения зависимости от оригинальных импортных препаратов.

*Данные ЦМИ  Фармаэксперт «Зависимость России  от импорта 2014»

**Данные «Новости  GMP», статья от 16.03.2015

Вернуться к разделу