Китай усиливает надзор за клиническими испытаниями

Print 18 Декабря 2015
Илья Дугин, Фармацевтический вестник

Государственное управление по контролю за качеством медикаментов и продуктов питания КНР (SFDA) объявило о намерении усилить надзор за клиническими испытаниями новых лекарственных средств с целью повышения качества разрабатываемых препаратов, сообщает Reuters. Власти КНР уделяют особое внимание проблеме качества продукции местных фармпроизводителей, чтобы она могла конкурировать с зарубежными препаратами и, таким образом, способствовать сокращению расходов на здравоохранение, которые к 2020 г. превысят 1,3 трлн долл.   

За последние месяцы SFDA отклонило десятки заявок на регистрацию лекарственных препаратов от китайских фаркомпаний.

В июле 2015 г. китайский регулятор призвал местные компании проводить внутренние расследования в случае выявления вызывающих сомнения данных клинических испытаний. Эта политика уже приносит свои плоды. Так, только в декабре текущего года свои заявки отозвали 82 компании.

Источник

Вернуться к разделу