Эксперт: решение по стоимости инспектирования зарубежных площадок будет сформировано к концу марта

Print 01 Марта 2016
Оксана Баранова / Фармацевтический вестник

Профильные ведомства занялись пересмотром  методики определения размера и предельного размера платы за услугу по инспектированию иностранных производителей лекарств на соответствие требованиям российских GMP. Ранее Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) обратилась в ФАС России с просьбой проверить обоснованность этих расчетов. Однако отдельные эксперты отмечают, что при пересмотре цифр стоимость инспектирования не снизилась, а, наоборот, возросла.

«Совещание в ФАС – это разведка боем. Попытались пересмотреть методику по другим показателям. Действительно, стоимость возросла до 2,4 млн руб. Но это не окончательное решение, сейчас рассматриваются разные варианты. Решение должно будет сформировано к концу марта», - сказала Лилия Титова, исполнительный директор СПФО, выступая 26 февраля на конференции РБК «Фармацевтический бизнес в России – 2016».

По словам эксперта, обсуждаются пути оптимизации затрат, в частности предложение о сокращении расходов на перелет, проживание инспекторов.

«Есть еще две большие статьи расходов. Одна касается того, что компании должны предоставить переводчика на все время инспектирования, вторая – требование перевода на русский язык всего пакета документов. Была надежда, что часть документов разрешат предоставлять на английском языке, но тем не менее Минпром настоял на переводе абсолютно всех страниц. К сожалению, этот пункт останется без изменений», - подчеркнула Лилия Титова.

По словам эксперта, до 4 марта профильные ведомства должны также представить свои предложения по целесообразности введения пониженных коэффициентов по стоимости инспектирования для компаний, имеющих более одной производственной площадки. 

Источник

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика», портфельная компания Роснано, объявляет о старте строительства завода по производству стерильных инъекционных препаратов в рамках своей долгосрочной стратегии по локализации в России инновационных лекарственных препаратов и технологий их разработки и производства. Завод будет построен на территории индустриального парка «Ворсино» в Калужской области.

Перейти в медиа-центр