FDA будет поощрять создание дженериков наркотических обезболивающих с дополнительной защитой от немедицинского применения

Print 28 Марта 2016
Ремедиум

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) подготовила проект документа, направленного на поощрение разработки дженериков опиодных анальгетиков, обладающих дополнительной защитой от немедицинского применения.

В FDA подчеркнули, что речь идет об устойчивости к разламыванию, перемалыванию и растворению таблетированных форм препаратов, обеспечивающих замедленное высвобождение действующих веществ. По мнению специалистов, такие технологии защиты помогут снизить число случаев перемалывания ЛС для вдыхания или инъекционного введения наркотического рецептурного препарата.

В последнее время регуляторные органы США принимают меры по борьбе с нецелевым использованием и передозировками рецептурными наркотическими обезболивающими. Так, на прошлой неделе CDC представилиновые рекомендации по назначению опиоидных анальгетиков с целью снижения количества летальных исходов от передозировки обезболивающими.

Источник

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • НоваМедика, портфельная компания РОСНАНО, заключила крупнейший в фармотрасли СПИК на создание с нуля фармацевтического производства

    НоваМедика, портфельная компания РОСНАНО, заключила крупнейший в фармотрасли СПИК на создание с нуля фармацевтического производства

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (инвестиционный проект Роснано), Минпромторг и Калужская область заключили специальный инвестиционный контракт (СПИК). Документ подписали министр Министерства промышленности и торговли Денис Мантуров, губернатор Калужской области Анатолий Артамонов и генеральный директор НоваМедики Александр Кузин. На церемонии присутствовали заместитель председателя Правительства Российской Федерации Аркадий Дворкович и председатель правления УК «РОСНАНО» Анатолий Чубайс. СПИК предусматривает создание с нулевого цикла в Калужской области завода по производству стерильных инъекционных лекарственных форм.

Перейти в медиа-центр