Законопроект, усиливающий госконтроль за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций, внесен в Госдуму

Print 08 Июня 2016
Интерфакс

Москва. 7 июня. ИНТЕРФАКС - Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект об административной ответственности за нарушения законодательства в сфере здравоохранения.

"Законопроектом предлагается установить административную ответственность за нарушения, выявляемые Росздравнадзором в рамках контроля (надзора) за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций, в том числе за нарушения правил лабораторной и клинической практики при проведении клинических и доклинических исследований лекарственных средств для медприменения, порядков оказания медпомощи в части несоблюдения установленных ими обязательных требований, порядков проведения медэкспертиз, осмотров и освидетельствований, а также порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов", - говорится в сообщении, опубликованном на сайте правительства.

В частности, проект закона устанавливает самостоятельный состав административного правонарушения в отношении предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований при фармацевтической деятельности, в том числе за нарушения при установлении предельных размеров оптовых надбавок и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов.

Также законопроект усиливает административную ответственность за нарушение законодательства в сфере обращения лекарственных средств путем увеличения штрафов за нарушение правил торговли лекарственными средствами и лекарственными препаратами, в том числе за отпуск без рецепта сотрудниками организаций розничной торговли лекарственных препаратов, подлежащих отпуску только на основании рецептов врача.

Кабинет министров отмечает, что в действующей редакции КоАП не установлена административная ответственность за ряд нарушений требований федерального законодательства в сфере здравоохранения, несоблюдение которых может оказывать влияние на оценку эффективности и безопасности лекарственных препаратов, нарушать права граждан в сфере охраны здоровья.

"Это не позволяет в полной мере применять меры воздействия при выявлении в ходе проверок должностными лицами Росздравнадзора нарушений качества и безопасности медицинской деятельности", - говорится в сообщении.

"Законопроект направлен на создание централизованной системы госконтроля за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций, повышение эффективности и результативности контрольно-надзорной деятельности и ориентацию государственного контроля (надзора) на предупреждение, выявление и пресечение нарушений в сфере здравоохранения", - отмечает правительство РФ.

Проект закона, подготовленный Минздравом, рассмотрен и одобрен на заседании правительства 2 июня. Распоряжение о внесении в Госдуму датируется от 3 июня.

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика», портфельная компания Роснано, объявляет о старте строительства завода по производству стерильных инъекционных препаратов в рамках своей долгосрочной стратегии по локализации в России инновационных лекарственных препаратов и технологий их разработки и производства. Завод будет построен на территории индустриального парка «Ворсино» в Калужской области.

Перейти в медиа-центр