Росздравнадзор считает возможным упрощение регистрации лекарств

Print 21 Июня 2016
РИА "Новости"

Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко считает возможным упрощение процедуры регистрации лекарств в России.

Ранее глава ФАС Игорь Артемьев заявил, что настаивает на немедленном изменении закона об обороте лекарств, чтобы инновационные препараты, зарегистрированные в США и Европе, одобрялись в РФ в максимально упрощенном варианте без клинических испытаний. Отечественные производители лекарств также заявляли о необходимости упрощения процедуры.

«Мы видим сегодня, что регуляторы всех стран заинтересованы в сближении регуляторных требований… Этот вектор есть, и он абсолютно реален», — сказал Мурашко во время делового завтрака в рамках ПМЭФ.

«Сегодня фармпромышленность предлагает движение по упрощению процедуры регистрации (лекарств в России). Да, но там есть определенные условия, которые нужно соблюсти, и тогда это возможно», — добавил он.

Артемьев уже неоднократно предлагал отменить обязательные исследования иностранных лекарств в России. Вместо этого он предлагает рассматривать заключения таких организаций, как Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и Европейского медицинского агентства (EMA). По его мнению, репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств.

Источник

Вернуться к разделу