Власти США поспособствуют беспрепятственному выходу дженериков на рынок

Print 24 Июня 2016
Анна Колесова / Фармацевтический вестник

Члены юридического комитета Сената США представили законопроект, нацеленный на прекращение антиконкурентных действий, которые отдельные фармпроизводители осуществляют для того, чтобы предотвратить или отложить выход менее дорогих дженериковых препаратов на рынок, сообщает www.raps.org.

Законопроект не позволит компаниям-оригинаторам отказывать производителям дженериков в получении образцов брендированного продукта, которые необходимы для доказательства эквивалентности дженерика оригинальному препарату. Это является обязательным условием для получения одобрения FDA.

Кроме того, многие лекарства одобряются согласно программе по оценке и снижению риска (REMS), предполагающей выработку общего протокола безопасности. Однако иногда производители оригинальных препаратов отказываются составлять совместный протокол безопасности с компаниями, выпускающими дженерики, что также мешает последним получить одобрение FDA.

Теперь, согласно законопроекту, сталкиваясь с подобными трудностями, производители дженериковых препаратов смогут обратиться в суд.

Источник

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика», портфельная компания Роснано, объявляет о старте строительства завода по производству стерильных инъекционных препаратов в рамках своей долгосрочной стратегии по локализации в России инновационных лекарственных препаратов и технологий их разработки и производства. Завод будет построен на территории индустриального парка «Ворсино» в Калужской области.

Перейти в медиа-центр