Минпромторг в 2016 году проверит 180 иностранных фармзаводов

Print 05 Октября 2016
Ольга Чеснокова / Vademecum

Министерство промышленности и торговли РФ проведет в 2016 году в общей сложности 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Об этом директор подведомственного министерству ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) Владислав Шестаков сообщил на саммите Pharmastrategies-2017.

«По состоянию на 30 сентября в Минпромторг поступило 440 заявлений, около 336 документов передано в наш институт, проведено 87 проверок. И до конца года мы планируем провести в общей сложности 180 проверок», – сказал Шестаков.

По его словам, на сегодняшний день проверку Минпромторга прошли успешно 29 компаний, 19 компаний получили отказ в получении сертификата.

По состоянию на 31 мая 2016 года в ГИЛСиНП поступило 127 заявок на проведение инспекций от зарубежных фармзаводов, осуществляющих поставки на российский рынок. С апреля было проверено 12 компаний. По словам Шестакова, не все европейские компании соблюдают правила GMP. 

«Есть наглядный пример, когда в поданных одной из компаний документах было указано, что выполняется полный цикл производства препарата. При проверке оказалось, что компания осуществляет лишь вторичную упаковку и выходной контроль. Сам препарат полностью делается в другой стране – в Индии, откуда поступали готовые блистеры», – пояснил Владислав Шестаков.

Зарубежные фармзаводы компаний, которые ввозят лекарства в РФ, должны с 2016 года получать российский сертификат на соответствие GMP, который выдается Минпромторгом на основе экспертизы ГИЛСиНП. С 2017 года компании должны предоставлять такой сертификат и для перерегистрации препаратов, которые уже находятся в обращении на рынке РФ.

В 2015 году Минпромторг проинспектировал 144 фармацевтических завода на соответствие GMP и выдал 61 лицензию. 

Подробнее:http://www.vademec.ru/news/2016/10/03/minpromtorg-provedet-180-proverok-inostrannykh-farmzavodov-do-kontsa-goda/

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика», портфельная компания Роснано, объявляет о старте строительства завода по производству стерильных инъекционных препаратов в рамках своей долгосрочной стратегии по локализации в России инновационных лекарственных препаратов и технологий их разработки и производства. Завод будет построен на территории индустриального парка «Ворсино» в Калужской области.

Перейти в медиа-центр