Российские лекарства будут приведены в соответствие с требованиями ЕАЭС к 2025 году

Print 23 Ноября 2016
Римма Шевченко / Медицинский вестник

Лекарственные средства, зарегистрированные в государствах - членах ЕАЭС в соответствии с национальными требованиями, будут приведены в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза до 31 декабря 2025 года. Об этом сказал директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Арсалан Цындымеев сегодня, 22 ноября, на всероссийской конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств».

По его словам, из нормативных актов, необходимых для реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, приняты четыре нормативных правовых акта: номенклатура лекарственных форм, концепция гармонизации фармакопей государств – членов ЕАЭС, положение о Фармакопейном комитете ЕАЭС, правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту. Еще 20 нормативных актов находятся в высокой степени готовности.

Арсалан Цындымеев отметил, что в 2016-2018 годах в России будет подготовлена нормативная база в области регулирования рынка лекарственных средств. Это около 70 документов, касающихся производства лекарств, требований к растительным и гомеопатическим препаратам, доклинического и клинического изучения и др.

Источник

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика», портфельная компания Роснано, объявляет о старте строительства завода по производству стерильных инъекционных препаратов в рамках своей долгосрочной стратегии по локализации в России инновационных лекарственных препаратов и технологий их разработки и производства. Завод будет построен на территории индустриального парка «Ворсино» в Калужской области.

Перейти в медиа-центр