Три глобальных регулятора намереы совмстно стимулировать разработку новых антибиотиков

Print 15 Июня 2017
Фармацевтический вестник

Три ключевых организации Европы, Японии и США, регулирующие обращения лекарственных средств, приняли решение об обмене информацией, которая могла бы ускорить исследования и разработку новых антибиотиков.

Проблема резистентности к таким лекарствам и слишком малое количество новых разработок в этой области признана значимой во многих странах на государственном уровне. Правительства разных стран разрабатывают свои меры стимулирования поисков в области изобретения новых антибиотиков, однако фармацевтические компании опасаются увеличивать вложения в этом направлении из0за высокого риска потери этих инвестиций.

Регуляторы - Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА), Японское агентство лекарственных средств и медицинских изделий (PMDA) и Управление пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) – приняли решение сотрудничать с этом секторе и координировать между собой требования, которые они выставляют к клиническим исследованиям по поиску новых антибиотиков. Они заявили о том, что будут содействовать разработке новых препаратов и технологий лечения, которые позволяют обходить проблему резистентности к противомикробным лекарствам и направлены на защиту мирового здравоохранения.

В начале июня координационная группа, состоящая из представителей трех регуляторов, обсуждала план действий в этом направлении и определила ряд секторов, в которых, по их мнению, необходим обмен информацией. В дальнейшем они намерены скоординировано провести обновление регулирующих документов, определяющих рамки для исследований в области поиска антибиотиков, а также проводить консультации и разъяснения для фармкомпаний.

По материалам газеты "Фармацевтический вестник"

Источник

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • РМИ Партнерс проинвестировала в раунд Е разработки компании Celtaxsys для лечения муковисцидоза

    РМИ Партнерс проинвестировала в раунд Е разработки компании Celtaxsys для лечения муковисцидоза

    Российская венчурная компания «РМИ Партнерс», являющаяся одним из крупнейших инвесторов в России и Восточной Европе в сфере биотехнологий, сообщает об участии в очередном раунде инвестирования компании Celtaxsys (США), которая разрабатывает новые методы лечения редких заболеваний, таких, как кистозный фиброз (муковисцидоз). РМИ Партнерс приняла участие в раунде E финансирования в составе синдиката, в который вошли ведущие мировые венчурные инвесторы: Domain Associates, Lumira Capital, Masters Capital Management и Georgia Research Alliance Venture Fund, а также новый крупный инвестор – фонд Invus с активами под управлением более $5 млрд.

Перейти в медиа-центр