Три глобальных регулятора намереы совмстно стимулировать разработку новых антибиотиков

Print 15 Июня 2017
Фармацевтический вестник

Три ключевых организации Европы, Японии и США, регулирующие обращения лекарственных средств, приняли решение об обмене информацией, которая могла бы ускорить исследования и разработку новых антибиотиков.

Проблема резистентности к таким лекарствам и слишком малое количество новых разработок в этой области признана значимой во многих странах на государственном уровне. Правительства разных стран разрабатывают свои меры стимулирования поисков в области изобретения новых антибиотиков, однако фармацевтические компании опасаются увеличивать вложения в этом направлении из0за высокого риска потери этих инвестиций.

Регуляторы - Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА), Японское агентство лекарственных средств и медицинских изделий (PMDA) и Управление пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) – приняли решение сотрудничать с этом секторе и координировать между собой требования, которые они выставляют к клиническим исследованиям по поиску новых антибиотиков. Они заявили о том, что будут содействовать разработке новых препаратов и технологий лечения, которые позволяют обходить проблему резистентности к противомикробным лекарствам и направлены на защиту мирового здравоохранения.

В начале июня координационная группа, состоящая из представителей трех регуляторов, обсуждала план действий в этом направлении и определила ряд секторов, в которых, по их мнению, необходим обмен информацией. В дальнейшем они намерены скоординировано провести обновление регулирующих документов, определяющих рамки для исследований в области поиска антибиотиков, а также проводить консультации и разъяснения для фармкомпаний.

По материалам газеты "Фармацевтический вестник"

Источник

Вернуться к разделу