FDA принимает меры по ускорению процесса одобрения лекарств

Print 13 Июля 2017
Анна Колесова / Фармацевтический вестник

FDA намерено запустить инициативу, нацеленную на усовершенствование и ускорение процесса одобрения лекарственных средств, сообщает FiercePharma.

По словам директора управления Скотта Готтлиба, процесс одобрения должен быть современным и эффективным для того, чтобы пациенты могли как можно быстрее получить доступ к новым безопасным и эффективным методам лечения. При этом он подчеркнул важность передовых технологий.

Усовершенствовать процесс регулирования поможет одобренный в прошлом году законопроект 21st Century Cures Act (Закон о лечении XXI века), благодаря которому FDA в течение 9 лет получит 500 млн долл. Законопроект нацелен на развитие инноваций и ускорение доступа к препаратам.

Скотт Готтлиб сообщил о конкретных мерах, которые предпримет FDA для ускорения процесса одобрения препаратов. Одним из шагов является использование в клинических исследованиях компьютерного моделирования. Это, по мнению Скотта Готтлиба, поможет повысить эффективность разработки препаратов и усовершенствовать процесс регулирования.

Директор FDA заявил также о том, что создание Онкологического научно-инновационного центра (Oncology Center of Excellence, OCE), направленного на обеспечение сотрудничества экспертов в области клинического обзора онкологических препаратов, поможет добиться более быстрого одобрения безопасных и эффективных лекарственных средств.

Источник

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • НоваМедика, портфельная компания РОСНАНО, заключила крупнейший в фармотрасли СПИК на создание с нуля фармацевтического производства

    НоваМедика, портфельная компания РОСНАНО, заключила крупнейший в фармотрасли СПИК на создание с нуля фармацевтического производства

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (инвестиционный проект Роснано), Минпромторг и Калужская область заключили специальный инвестиционный контракт (СПИК). Документ подписали министр Министерства промышленности и торговли Денис Мантуров, губернатор Калужской области Анатолий Артамонов и генеральный директор НоваМедики Александр Кузин. На церемонии присутствовали заместитель председателя Правительства Российской Федерации Аркадий Дворкович и председатель правления УК «РОСНАНО» Анатолий Чубайс. СПИК предусматривает создание с нулевого цикла в Калужской области завода по производству стерильных инъекционных лекарственных форм.

Перейти в медиа-центр