FDA одобрила несколько препаратов для лечения онкозаболеваний

Print 24 Ноября 2017
Новости GMP

На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило несколько препаратов для лечения онкологических заболеваний. В ближайшие время доступными на рынке станут препараты от Roche Holding AG, Pfizer Inc. (PFE, NYSE) и AstraZeneca PLC (AZN, NYSE).

Биотехнологическая компания AstraZeneca получила одобрение от FDA на использование своего препарата для терапии рака молочной железы Faslodex в комбинации с Verzenio от биотеха Eli Lilly and Company (LLY, NYSE). Новая комбинация будет использоваться для лечения женщин с типами HR+, HER2 рака молочной железы в случае прогрессирования болезни после эндокринной терапии.

Один из лидеров фармацевтического рынка Pfizer получил одобрение на расширение использования своего препарата Sutent для лечения рака почек. Теперь FDA утвердило использование Sutent для лечения взрослых пациентов с высоким риском рецидивирующей карциномы почек. Отметим, что это открывает большие возможности для роста продаж Sutent, утвержденного около десяти лет назад, так как препарат будет первой и на данном этапе единственной адъювантной терапией этого заболевания.

Компания Roche Holding AG получила одобрение на использование препарата Gazyvaв сочетании с химиотерапией для ранее нелеченной развитой фолликулярной лимфомы. При этом пациенты, которые положительно реагируют на комбинированную терапию, по-прежнему будут лечиться только с помощью Gazyva.

Отметим, что Gazyva был ранее одобрен для использования в комбинации с хлорамбуцилом для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза у взрослых, которые ранее не проходили лечение от этой болезни.

Также инвесторы следят за исследованиями перспективной вакцины от онкологических заболеваний, которая разрабатывается компаниями Moderna Therapeutics и Merck&Co. Inc. (MRK, NYSE). Предполагается, что вакцина будет персонализированной, и Moderna только что разработала ее для своего первого зарегистрированного пациента.

Источник

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • НоваМедика, портфельная компания РОСНАНО, заключила крупнейший в фармотрасли СПИК на создание с нуля фармацевтического производства

    НоваМедика, портфельная компания РОСНАНО, заключила крупнейший в фармотрасли СПИК на создание с нуля фармацевтического производства

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (инвестиционный проект Роснано), Минпромторг и Калужская область заключили специальный инвестиционный контракт (СПИК). Документ подписали министр Министерства промышленности и торговли Денис Мантуров, губернатор Калужской области Анатолий Артамонов и генеральный директор НоваМедики Александр Кузин. На церемонии присутствовали заместитель председателя Правительства Российской Федерации Аркадий Дворкович и председатель правления УК «РОСНАНО» Анатолий Чубайс. СПИК предусматривает создание с нулевого цикла в Калужской области завода по производству стерильных инъекционных лекарственных форм.

Перейти в медиа-центр