Print
23 Января 2018
Ремедиум
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запускает пилотный проект по оценке влияния раскрытия данных клинических исследований на повышение доступности регистрационной информации о лекарственных препаратах. Программа будет реализована вместе с Центром оценки и исследования медикаментов (CDER), сообщает The Pharma Letter.
В рамках пилотного проекта агентство намерено публиковать на своем сайте отчеты о клинических исследованиях, включая протоколы и поправки к ним, а также планы статистического анализа, на основе которых FDA оценивает эффективность и безопасность препарата.
Пилотный проект будет запущен уже в этом месяце, первыми будут размещены отчеты об испытаниях девяти новых препаратов, заявки на регистрацию которых поступили в FDA в недавнем времени.
Группа РМИ завершила участие в ряде проектов
Группа "РМИ" вышла из капитала портфельных компаний:
Marinus Pharmaceuticals, Inc.,
Syndax Pharmaceuticals, Inc.,
Atea Pharmaceuticals, Inc.
05 Декабря 2023
imware приобрела направление потребительского тестирования binx health
31 Мая 2023
20 Апреля 2023