Утверждены Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов

Print 29 Января 2018
Новости GMP

Дмитрий Медведев подписал Постановление от 23 января 2018 года №49, которым утверждаются Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).

Как указано в документе, реализация биомедицинских клеточных продуктов осуществляется производителем биомедицинских клеточных продуктов на возмездной и (или) безвозмездной основе следующим субъектам их обращения БМКП:

  • другие производители биомедицинских клеточных продуктов — для производства БМКП;
  • научные организации, образовательные организации — для проведения научных исследований;
  • организации, осуществляющие медицинскую деятельность.

При реализации биомедицинского клеточного продукта производитель БМКП должен предоставить:

  • спецификацию на биомедицинский клеточный продукт;
  • сведения о государственной регистрации БМКП;
  • инструкцию по применению БМКП.

Источник

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • R&D-центр НоваМедики станет учебной базой по внедрению современных фармацевтических технологий

    R&D-центр НоваМедики станет учебной базой по внедрению современных фармацевтических технологий

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика», портфельная компания Роснано, объявляет о старте строительства завода по производству стерильных инъекционных препаратов в рамках своей долгосрочной стратегии по локализации в России инновационных лекарственных препаратов и технологий их разработки и производства. Завод будет построен на территории индустриального парка «Ворсино» в Калужской области.

Перейти в медиа-центр