FDA подготовило ограничения по использованию субстанций в производственных аптеках
Print
29 Марта 2018
Новости GMP
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) планирует сократить перечень субстанций, разрешенных к использованию в качестве компонентов лекарственных препаратов, создаваемых в производственных аптеках. Об этом сообщает Reuters.
Американские регуляторы намерены ограничить использование врачами и медицинскими учреждениями продукции производственных аптек. В FDAподчеркивают, что для пациента безопаснее всего применять препараты, прошедшие регистрацию в FDA.
В 2012 году произошла вспышка грибкового менингита из-за загрязненного препарата, выпущенного производственной аптекой. В результате 793 человека было заражено, 76 случаев инфицирования привели к летальному исходу.
В соответствии с данными Американской ассоциации аптечного бизнеса (American Pharmacists Association), в стране сейчас насчитывается 7,5 тыс. аптек с рецептурно-производственным отделом.
Все Портфель
Медиа центр
-
Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (портфельная компания РОСНАНО) зарегистрировала уникальный для России препарат Фиссарио® для лечения проктологических заболеваний, основанный на новом механизме действия, не используемом в присутствующих сейчас на рынке продуктах. Это первый препарат, разработанный в рамках собственной R&D-программы НоваМедики. Планируется, что пациентам он станет доступен уже в 2019 году.
-
02 Августа 2018
Эксперт: референтные цены при закупках лекарств в текущем году применяться не будут
-
16 Июля 2018
-
16 Июля 2018
С 2013 года в проекты создания российских лекарств было вложено около 89 млрд рублей