FDA подготовило ограничения по использованию субстанций в производственных аптеках

Print 29 Марта 2018
Новости GMP

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) планирует сократить перечень субстанций, разрешенных к использованию в качестве компонентов лекарственных препаратов, создаваемых в производственных аптеках. Об этом сообщает Reuters.

Американские регуляторы намерены ограничить использование врачами и медицинскими учреждениями продукции производственных аптек. В FDAподчеркивают, что для пациента безопаснее всего применять препараты, прошедшие регистрацию в FDA.

В 2012 году произошла вспышка грибкового менингита из-за загрязненного препарата, выпущенного производственной аптекой. В результате 793 человека было заражено, 76 случаев инфицирования привели к летальному исходу.

В соответствии с данными Американской ассоциации аптечного бизнеса (American Pharmacists Association), в стране сейчас насчитывается 7,5 тыс. аптек с рецептурно-производственным отделом.

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • НоваМедика, портфельная компания РОСНАНО, заключила крупнейший в фармотрасли СПИК на создание с нуля фармацевтического производства

    НоваМедика, портфельная компания РОСНАНО, заключила крупнейший в фармотрасли СПИК на создание с нуля фармацевтического производства

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (инвестиционный проект Роснано), Минпромторг и Калужская область заключили специальный инвестиционный контракт (СПИК). Документ подписали министр Министерства промышленности и торговли Денис Мантуров, губернатор Калужской области Анатолий Артамонов и генеральный директор НоваМедики Александр Кузин. На церемонии присутствовали заместитель председателя Правительства Российской Федерации Аркадий Дворкович и председатель правления УК «РОСНАНО» Анатолий Чубайс. СПИК предусматривает создание с нулевого цикла в Калужской области завода по производству стерильных инъекционных лекарственных форм.

Перейти в медиа-центр