Регистрация иностранных лекарственных препаратов в России будет ускорена

Print 02 Апреля 2018
Новости GMP

Соответствующий законопроект рекомендовал принять во втором чтении Комитет Госдумы по охране здоровья.

«Указанный законопроект предусматривает запараллеливание двух процессов — процесс инспектирования зарубежных площадок для производства препаратов и процесс экспертизы лекарственных средств, который осуществляется по линии Минздрава», — отметил директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Алексей Алёхин.

По его словам, тем самым ускоряется процедура регистрации импортных лекарств в России и обеспечивается более оперативный доступ граждан к инновационным препаратам.

Кроме того, законопроект позволит обеспечить загрузку российских мощностей для производства лекарств.

«За последнее время было построено достаточно много новых предприятий, — сказал Алексей Алёхин. — И заполнение этих площадок не столь активное. После принятия законопроекта мы позволим другим компаниям — держателям продукта размещать производство на уже действующих мощностях. Тем самым будет обеспечено снижение издержек и удешевление препаратов для наших граждан».

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • НоваМедика, портфельная компания РОСНАНО, заключила крупнейший в фармотрасли СПИК на создание с нуля фармацевтического производства

    НоваМедика, портфельная компания РОСНАНО, заключила крупнейший в фармотрасли СПИК на создание с нуля фармацевтического производства

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (инвестиционный проект Роснано), Минпромторг и Калужская область заключили специальный инвестиционный контракт (СПИК). Документ подписали министр Министерства промышленности и торговли Денис Мантуров, губернатор Калужской области Анатолий Артамонов и генеральный директор НоваМедики Александр Кузин. На церемонии присутствовали заместитель председателя Правительства Российской Федерации Аркадий Дворкович и председатель правления УК «РОСНАНО» Анатолий Чубайс. СПИК предусматривает создание с нулевого цикла в Калужской области завода по производству стерильных инъекционных лекарственных форм.

Перейти в медиа-центр