В 2013 году Минздрав Рссии выдал 790 разрешений на все виды клинических исследований

Print 28 Января 2014
Фармацевтический вестник

В 2013 году Минздравом России было выдано 790 разрешений на все виды клинических исследований, что на 14% меньше, чем в 2012 году. Такая информация приводится в очередном выпуске регулярного аналитического отчета компании Synergy Research Group (SynRG), посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России за 2013 год.
 
При этом количество международных многоцентровых клинических исследований практически не изменилось и составило 358 новых исследований. Количество исследований биоэквивалентности, инициированных в 2013 году, значительно уменьшилось, с 322 до 265 исследований по сравнению с 2012 годом. Количество локальных клинических исследований, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, также снизилось с 217 до 167 исследований.
 
Спонсорами клинических исследований, разрешенных к проведению в России в 2013 году, выступили компании из 31 страны. На первое место вышли российские производители с 325 КИ, за ними идут американские спонсоры со 131 новым исследованием, Швейцария с 57 и Германия с 34 КИ. Замыкают группу лидеров Великобритания и Индия, с 32 исследованиями у каждой.
 
Всего в клинических исследованиях I-IV фаз, начатых в 2013 году, примет участие 57609 субъектов, что на 14% меньше, чем в прошлом году, когда в исследования планировалось включить 67023 субъектов.
В 2013 году первое место среди иностранных производителей по количеству новых исследований заняла фармацевтическая компания Novartis с 34 новыми исследованиями. Teva и Merck & Co инициировали по 20 и 19 исследований соответственно, но с разным количеством субъектов. Замыкают пятерку лидеров GlaxoSmithKline и Roche c 17 и 16 новыми исследованиями.
 
Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в 2013 году, занимает "Атолл" с 30 новыми клиническими исследованиями. За ним идут "Вертекс" с 18 новыми исследованиями, "Биокад" с 13 проектами, и "Акрихин" с 11 новыми исследованиями. Завершает пятерку лидеров компания "Изварино-Фарма", инициировавшая десять новых исследований.
 
В 2013 году более двух третей всех новых исследований было инициировано в восьми терапевтических областях: наибольшее количество в области онкологии – 106 КИ; 60 новых исследований в пульмонологии; по 50 исследований – в эндокринологии и кардиологии; 48 исследований – в области заболеваний опорно-двигательного аппарата, 43 исследований – в области инфекционных болезней, 30 исследований в неврологии и 27 проектов – в психиатрии.
 
В 2013 году Росздравнадзор провел 113 проверок деятельности медицинских организаций по проведению клинических исследований. Нарушения были выявлены в 34 организациях.

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика», портфельная компания Роснано, объявляет о старте строительства завода по производству стерильных инъекционных препаратов в рамках своей долгосрочной стратегии по локализации в России инновационных лекарственных препаратов и технологий их разработки и производства. Завод будет построен на территории индустриального парка «Ворсино» в Калужской области.

Перейти в медиа-центр