Отраслевые новости

В США впервые за 20 лет будет одобрен препарат от гриппа с новым механизмом действия

Елена Калиновская / Фармацевтический вестник

FDA в приоритетном порядке рассмотрит регистрацию препарата от гриппа Xofluza (baloxavir marboxil), разработанный японской компанией Shionogi, сообщает FiercePharma. В Японии лекарство получило одобрение в феврале 2018 г. Никто не ожидал, что в США препарат получит зелёный свет в текущем году. Однако теперь FDA полагает, что одобрение будет выдано перед Новым годом. В США выводом на рынок лекарства занимается Roche.

Российским производителям лекарств готовят дополнительные преференции

Новости GMP

С 2019 года производители отечественных лекарств смогут продавать препараты государству на 25% дороже минимальной цены контракта. Соответствующий проект приказа о дополнительных преференциях для производителей отечественных лекарств готовится к государственной регистрации в Минюсте, рассказали «Известиям» в пресс-службе Минпромторга. Документ разработали в Минфине.

DSM Group: Объём коммерческого рынка лекарств в мае составил 77 млрд руб

Новости GMP

Увеличение коммерческого рынка лекарств за первые пять месяцев 2018 года относительно аналогичного периода 2017 года в рублёвом эквиваленте составило 4,8%, говорится в аналитическом отчете DSM Group. Объём коммерческого рынка ЛП в мае 2018 г. составил 77,0 млрд руб. (в розничных ценах). 

FDA стремится облегчить выход на рынок биоаналогов

Елена Калиновская / Фармацевтический вестник

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) планирует отозвать проект руководства по производству биоаналогов, который призван помочь фармпроизводителям сопоставить оригинальный продукт с биоаналогом. Об этом представители ведомства заявили 21 июня 2018 г., сообщает The Pharma Letter.

Российские GMP-инспектора провели более тысячи инспекций

В июне 2018 года специалисты ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России провели тысячную инспекцию иностранных производителей лекарственных средств. Первые проверки начались в апреле 2016 г. Немногим более двух лет понадобилось российским инспекторам для преодоления планки тысячной инспекции.

Объем производства Калужского кластера к 2020 году может превысить 100 млрд рублей

Новости GMP

Объем производимой калужским фармацевтическим кластером продукции к 2020 году увеличится в 3 раза по сравнению с 2017 годом, сообщил директор регионального агентства инновационного развития Анатолий Сотников во время визита в Калугу главы АСИ Светланы Чупшевой.

Эксперт: Давление товарной массы на фармрынок увеличилось, а сам рынок сжался

Новости GMP

Завышенные ожидания фармпроизводителей по динамике продаж на российском розничном рынке привели к появлению избыточных товарных запасов у некоторых дистрибьюторов в начале 2018 года. С этим борются по-разному: кто-то старается убедить производителей скорректировать план продаж, кто-то отказывается от бонусов за объем.

Импорт готовых лекарств в Россию за январь-апрель сократился в упаковках на 7,9%

Новости GMP

Аналитическая компания RNC Pharma® представляет обновление БД Импорт ЛП в Россию по итогам апреля 2018 г. По итогам 4-х месяцев 2018 г. импорт готовых ЛП в нашу страну составил 156,1 млрд руб. (в ценах выпуска в свободное обращение). Поставки продукции in-bulk за тот же период достигли 35,9 млрд руб. 

Большинство россиян покупают лекарства исходя из личного опыта применения

Новости GMP

Российский рынок лекарственных препаратов насчитывает тысячи наименований. Многие из них являются аналогами, при этом иногда сильно отличаясь ценой. Что влияет на выбор лекарства потребителем: стоимость, совет фармацевта или страна-производитель? Чему россияне доверяют больше — опыту знакомых, рекомендациям фармацевтов или отзывам в Интернете?

Минздрав намерен с 2019 г. расширить понятие взаимозаменяемости лекарств

Фармацевтический вестник

Минздрав России совместно с ФАС подготовили законопроект, который позволит расширить понятие взаимозаменяемости лекарств. Сейчас всего 16% лекарственных препаратов признаны взаимозаменяемыми, но решить вопрос о расширении перечня взаимозаменяемых препаратов могут только эксперты, считает министр здравоохранения Вероника Скворцова.