Отраслевые новости

Лечим без границ

Ольга Игнатова / Российская газета

Минпромторг же предлагает убрать некоторые избыточные правила регистрации иностранных лекарств. Так, предлагается объединить процедуру экспертизы лекарства при регистрации и перерегистрации и процедуру инспекции зарубежной площадки, с которой поставляется препарат.

Эксперты: необходимо разработать критерии определения инновационности лекарств

Оксана Баранова / Фармацветический вестник

Будущее здравоохранения – смещение парадигмы от традиционных методов оказания помощи к ценностно-ориентированной модели. Об этом сегодня говорили ведущие эксперты в области здравоохранения в рамках Международной научно-практическая конференции «Оценка технологий здравоохранения: ценностно-ориентированный подход».

Электронный дневник в клинических исследованиях позволяет уменьшить размер выборки в 2 раза и более

Фармацевтический вестник

При планировании клинических исследований, результаты которых оцениваются по данным дневника пациента, Cпонсоры зачастую выбирают между использованием бумажных носителей и электронных систем.

В системе маркировки зарегистрировано более 250 участников

Елена Калиновская / Фармацевтический вестник

По данным на 21 ноября 2017 г. к маркировке лекарств подключились 252 участника рынка. Как рассказал на круглом столе в рамках выставки Pharmtech&Ingredients зам. начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Константин Беланов, к ИС Маркировка постоянно подключаются новые участники.

Российские производители нарастили объемы поставок лекарств для государственных нужд

Новости GMP

Об этом заявил заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб на конференции Infor-media «Что происходит на фармацевтическом рынке?». Этому способствовало введение в 2016 году преференций для российских производителей (постановление правительства №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов…»), полагает он.

Принято решение о переводе EMA из Лондона в Амстердам

Новости GMP

Агентство ЕС по медикаментам (EMA) после выхода Великобритании из состава ЕС (Brexit) будет переведено из Лондона в Амстердам. Решение об этом было принято в понедельник путем голосования на заседании Совет ЕС по общим вопросам.

FDA одобрила несколько препаратов для лечения онкозаболеваний

Новости GMP

На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило несколько препаратов для лечения онкологических заболеваний. В ближайшие время доступными на рынке станут препараты от Roche Holding AG, Pfizer Inc. (PFE, NYSE) и AstraZeneca PLC (AZN, NYSE).

Калужский фармкластер первым в РФ получил серебряный сертификат «Cluster Excellence»

Новости GMP

В период с 24 по 26 октября 2017 года Ассоциация «Калужский фармацевтический кластер» прошла процедуру выездного аудита экспертами Европейского Секретариата Кластерного Анализа, в рамках которой была проведена оценка системы управления кластером и основных направлений работы по 30 показателям в соответствии с методикой оценки European Cluster Excellence Initiative. Более 70% значений данных показателей Ассоциация «Калужский фармацевтический кластер» выполнила с существенным превышением требуемых значений, что подтверждает высочайший уровень системы управления кластером и соответствие результатов деятельности ведущим мировым практикам.

Долгосрочная динамика поставок импортных ЛП в Россию составила 4,2%

Новости GMP

Суммарный объём импорта ЛП в нашу страну за январь-октябрь 2017 г. достиг 498,3 млрд руб. (в ценах выпуска в свободное обращение с НДС), рублёвая динамика относительно аналогичного периода прошлого года составила 4,2%. Основной объём поставок (порядка 420 млрд руб.) пришёлся на готовые ЛП, эта же категория показала достаточно уверенную динамику на уровне 8,9% в рублях. Поставки in-bulk за прошедший год, напротив, сократились сразу на 15,4%, абсолютный объём импорта нерасфасованной продукции составил 78,2 млрд руб.

Расходы на здравоохранение увеличены на 45 млрд рублей

Александр Пахомов / Vademecum

Закон «О федеральном бюджете на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов» принят Госдумой во втором чтении. Расходы по разделу «Здравоохранение» по сравнению с первым чтением увеличились на 15 млрд рублей ежегодно, сообщает пресс-служба Комитета Госдумы по охране здоровья.