Поиск публикаций

Утверждены Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов

Новости GMP

Дмитрий Медведев подписал Постановление от 23 января 2018 года №49, которым утверждаются Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).

В "Роснано" привлекли около 28 млрд рублей частных инвестиций в 2017 году

ТАСС

Председатель правления госкорпорации Анатолий Чубайс также сообщил, что доходы "Роснано" от продажи долей в ранее проинвестированных проектах могут вырасти почти на 30% в 2018 году.

Цена таблетки: Как изменится рынок фармацевтики в 2018 году?

Новости GMP

По итогам 2017 года большая часть жизненно-важных лекарств на Российском рынке была отечественного производства. На днях председатель правительства РФ Дмитрий Медведев подписал распоряжение, в котором предусматриваются дополнительные меры по повышению конкурентности рынков лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинских услуг и БАД. Теперь аптекари будут обязаны, при продаже лекарственных средств, предупреждать о наличии более дешёвых аналогов.

В Госдуме одобрен законопроект о развитии контрактного производства препаратов

Новости GMP

На пленарном заседании в Госдуме 19 января депутаты рассмотрели в первом чтении законопроект № 327290-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В пояснительной записке к документу говорится, принятие предлагаемых законопроектом изменений позволит сократить сроки доступа лекарственных препаратов на рынок РФ, а также будет способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в России.

Госдума одобрила Закон об упрощенной регистрации иностранных препаратов

Vademecum

Госдума приняла в первом чтении законопроект, несколько упрощающий процедуру государственной регистрации препаратов для иностранных компаний. В частности, он разрешает регистрировать несколько лекарственных препаратов с одинаковым МНН, но разными торговыми наименованиями, а также разрешает подавать документы на регистрацию препарата до завершения инспекции производства на предмет соответствия правилам надлежащей производственной практики (GMP).

Рост фармпроизводства в России за год составил 12%

Новости GMP

Владимир Путин провёл рабочую встречу с Министром промышленности и торговли Денисом Мантуровым. Глава Минпромторга информировал Президента об основных показателях развития реального сектора экономики за 2017 год.

Российские ученые награждены за уникальные разработки в области онкологии

Новости GMP

Премия Правительства Российской Федерации в области науки и техники была вручена за разработку, производство и внедрение отечественных радиоактивных источников для контактной лучевой терапии в онкологии. Российские ученые, врачи и инженеры разработали отечественные радиоактивные источники на основе йода-125, кобальта-60 и иридия-192 для проведения контактной лучевой терапии. 

В России утвердили План по развитию конкуренции на лекарственном рынке

Новости GMP

Председателем Правительства РФ подписано Распоряжение от 12 января 2018 года №9-р, которым утверждается План мероприятий («дорожная карта») «Развитие конкуренции в здравоохранении».

FDA опубликует данные клинических испытаний новых ЛС

Ремедиум

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запускает пилотный проект по оценке влияния раскрытия данных клинических исследований на повышение доступности регистрационной информации о лекарственных препаратах. Программа будет реализована вместе с Центром оценки и исследования медикаментов (CDER), сообщает The Pharma Letter.

22 Января 2018

Два предприятия контрактной компании Hermes Pharma получили российский сертификат GMP

Илья Дугин / Фармацевтический вестник

Согласно инициированной Президентом РФ Владимиром Путиным программе «Фарма-2020», к 2020 г. 90% потребляемых в России лекарств должно производиться на территории России. В результате ряд международных фармкомпаний заключили соглашения с российскими производителями. Так, в мае прошлого года американская Pfizer заключила соглашение с российской команией «НоваМедика» о строительстве предприятия по производству препаратов для лечения бактериальных и грибковых инфекций, сердечно-сосудистых, воспалительных и онкологических заболеваний.