Минздрав России разработал проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий»

Print 10 Апреля 2015
Фармацевтический вестник

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий».

Российский рынок медицинских изделий характеризуется достаточной закрытостью, и до сих пор не существует четких законодательных рамок, которые бы регламентировали обращение медицинских изделий, а также внедрение современных медицинских технологий.

В большинстве развитых стран вопросы установления обязательных норм, определяющих правила обращения медицинских изделий на национальном рынке, в том числе обеспечения безопасности этой продукции, регулируются национальными законами.

Одной из ключевых проблем является отсутствие цельной законодательной базы в области государственного регулирования обращения медицинских изделий, в том числе отсутствие основополагающего законодательного акта о медицинских изделиях, который бы создал правовую основу деятельности субъектов обращения медицинских изделий, установил полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения медицинских изделий.

Разработчики документа рассчитывают, что принятие закона поможет создать условия, необходимые для предотвращения поступления на внутренний рынок медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям безопасности, качества, эффективности, а также поможет обеспечить конкурентоспособность отечественной медицинской продукции на внутреннем и внешнем рынке.

Вернуться к разделу