В 2016 году в России было выдано рекордное количество разрешений на проведение локальных клинических исследований

Print 07 Апреля 2017
Фармацевтический вестник

В 2016 году Министерство здравоохранения России выдало на 11,6% больше разрешений на проведение локальных клинических исследований, чем в 2015 году. Их количество составило 897, что является абсолютным рекордом за все время существования этой практики. Такие данные приведены в информационном бюллетене Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

В минувшем году зафиксирован рост отмечен всех типов исследований, но самый заметный – среди тех исследований, которые проводят для российского рынка иностранные компании, их количество увеличилось на 58% и составило 82 разрешения против 52-х аналогичных, выданных в предыдущем году. На 18% выросло и число разрешений на локальные КИ, выданных отечественным спонсорам (со 167до 197). А на 11% увеличилось количество разрешений на проведение исследований биоэквивалентности для российских спонсоров (170 против 153). При этом аналогичных разрешений для иностранных спонсоров было выдано 146 (в 2015 году – 143), в этом секторе КИ рост самый незначительный.

В отчете отмечено, что 2016 год «стал абсолютным лидером по числу выданных разрешений на локальные исследования как иностранных, так и российских спонсоров».

Менее яркую динамику отметили эксперты в секторе международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ). Суммарно было выдано 302 таких разрешения, что всего на 4,5% выше показателей 2015 году (289). И их доля в общем количестве разрешенных КИ в 2016 году снизилась до 33.7% с 35,9 в 2015 году за счет заметного увеличения других типов исследований.

По материалам газеты «Фармацевтический вестник»

Источник

Вернуться к разделу