Исследование: две трети новых лекарств сначала появляются в США

Print 07 Марта 2018
Ремедиум

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) раньше других регуляторных ведомств выдает маркетинговые разрешения на новые лекарственные препараты. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в European Journal of Clinical Pharmacology.

Авторы работы изучили информацию о регистрации лекарств в США, Европе и Швейцарии за 2007-2016 года. Все три контрольных органа в этот период одобрили 134 новых медикамента. В 66,4% случаев право на реализацию первыми выдавали американские регуляторы, в 30% - европейские и только в 3% - швейцарские.

Исследование также выявило различия по регистрируемым показаниям для применения ЛС. Одни и те же препараты регистрировались в США, ЕС и Швейцарии по одинаковым показаниям только в 23,1% случаев. 

Источник

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • НоваМедика, портфельная компания РОСНАНО, заключила крупнейший в фармотрасли СПИК на создание с нуля фармацевтического производства

    НоваМедика, портфельная компания РОСНАНО, заключила крупнейший в фармотрасли СПИК на создание с нуля фармацевтического производства

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (инвестиционный проект Роснано), Минпромторг и Калужская область заключили специальный инвестиционный контракт (СПИК). Документ подписали министр Министерства промышленности и торговли Денис Мантуров, губернатор Калужской области Анатолий Артамонов и генеральный директор НоваМедики Александр Кузин. На церемонии присутствовали заместитель председателя Правительства Российской Федерации Аркадий Дворкович и председатель правления УК «РОСНАНО» Анатолий Чубайс. СПИК предусматривает создание с нулевого цикла в Калужской области завода по производству стерильных инъекционных лекарственных форм.

Перейти в медиа-центр