Отраслевые новости

С начала 2019 года регионам могут предоставить субсидии на закупки орфанных ЛП

Новости GMP

Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на организацию обеспечения лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания».

Заработал сервис по подбору онкопациентов для клинических исследований

Полина Гриценко / Vademecum

Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) и «Агентство клинических исследований» (АКИ) запустили сервис по подбору пациентов для клинических исследований (КИ) в сфере онкологии. Для пациента участие в КИ – это шанс бесплатно получить лечение инновационными препаратами, а врачу, рекомендовавшему подходящего пациента, будут платить вознаграждение. Финансировать работу сервиса предполагается за счет компаний – спонсоров КИ.

В фармотрасли России наметился тренд на производство инновационных лекарств

Новости GMP

24 мая 2018 года в Санкт-Петербурге Глава ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков на круглом столе «Фармпромышленность. Как обеспечить рост и инновации» выделил главный приоритет развития фармацевтической промышленности будущего: «Стоит обратить внимание на новые направления, такие как персонифицированная медицина, цифровая фарма, телемедицина и другие. Я уверен, что мы в состоянии создать настоящий мировой блокбастер».

Совет Федерации одобрил закон, упрощающий процедуру госрегистрации лекарств

Фармацевтический вестник

Совет Федерации одобрил и направил Президенту РФ закон «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”», упрощающий процедуру госрегистрации лекарственных средств, принятый Госдумой 17 мая. Закон позволит упростить процедуру регистрации лекарственных препаратов для иностранных производителей лекарственных средств, при этом проведение инспектирования зарубежного производителя на предмет его соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики рассматривается как условие обеспечения качества и безопасности лекарственных средств.

Виктор Дмитриев: лекстрахование должно заменить систему монетизации лекарственных льгот

Фармацевтический вестник

Вариантом решения проблемы недостаточного финансирования лекарственного обеспечения может стать лекарственное страхование и сооплата, считает заместитель председателя Общественного совета Росздравнадзора, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. По его словам, для погружения в эту практику нужно решить главные вопросы: источники финансирования и готовность населения к этой системе.

Кыргызстан планирует снижение цен на жизненно важные лекарства

Новости GMP

Цены на жизненно важные медикаменты в Кыргызстане будут регулировать не частные компании, а государство, заявила на пресс-конференции начальник управления организации фармацевтической деятельности Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения КР Мариям Джанкорозова.

В США разрешили использовать экспериментальные лекарства для неизлечимо больных

Андрей Седов / Vademecum

Президент США Дональд Трамп подписал закон под названием Right to Try Act, разрешающий на территории всех штатов применять препараты, находящиеся на стадии клинических исследований, в тех случаях, когда зарегистрированные лекарства бессильны.

Минпроторг ждет от фармпроизводителей предложения по разработке стратегии развития отрасли до 2030 года

Фармацевтический вестник

Производство инновационных лекарственных средств будет являться драйвером для развития российской фармацевтической промышленности, когда сместится вектор с производства уже давно находящихся в обращении на фармацевтическом рынке устаревших дженериков на производство самых современных и важных для российской медицины лекарств. Такое мнение высказал директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков, выступая на «круглом столе» «Фармпромышленность. Как обеспечить рост и инновации». 

Китай заинтересован в ускоренном выводе оригинальных препаратов на рынок

Новости GMP

Фармацевтический рынок КНР занимает второе место в мире. Он активно развивается, перенимая западный опыт, и растет за счет увеличения инвестиций в этот сектор. Рынок активно развивается, в прошлом году была проведена реформа фармацевтической отрасли. Китай присоединился к странам ICH и перенимает международные стандарты разработки препаратов и проведения исследований. 

Евросоюз упрощает правила производства дженериков для экспорта

Новости GMP

Европейская комиссия предложила изменить правила соблюдения интеллектуальной собственности. Это позволит фармкомпаниям производить дженерики для экспорта в страны, в которых соответствующие оригинальные ЛС не находятся под патентной защитой, пишет Reuters.