Поиск публикаций

26 Июля 2016

Выгодные инъекции

Компания

Экс-глава совета директоров "Русснефти" и бывший президент АФК "Система" Леонид Меламед будет курировать один из самых крупных проектов на российском фармрынке. О строительстве завода по выпуску лекарственных препаратов в Калужской области объявила компания Pfizer в партнерстве с российской "Новамедикой".

EMA рекомендует приостановить продажу ряда дженериков, протестированных индийской компанией

Илья Дугин, Фармацевтический вестник

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить продажу целого ряда дженериков после того, как были обнаружены несоответствия в данных клинических исследований, проведенных индийской контрактной исследовательской компанией Semler Research Center Pvt Ltd, сообщает Reuters. Сомнения в целостности результатов клинических исследований возникли у инспекторов из FDA и ВОЗ.

Китайские власти инициировали общенациональную проверку качества вакцин

Илья Дугин, Фармацевтический вестник

Органы здравоохранения КНР начали общенациональную проверку качества вакцин и процесса вакцинации после того, как 4 месяца назад была раскрыта преступная сеть по торговле просроченными и негодными вакцинами, сообщает Reuters. C 2011 года вакцины от менингита, бешенства и других болезней продавались в 20 провинциях Китая. Всего было реализовано негодной продукции на сумму более 90 млн долл.

Три зарубежные площадки получили сертификаты GMP

Оксана Баранова / Фармацевтический вестник

21 июля в Торгово-промышленной палате РФ состоялся семинар «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые» углы первых инспекций», организованный ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и СПФО.

Устанавливается госконтроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов

Новости GMP

Минздрав представил проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах». Документ был подготовлен в связи с принятием Федерального закона от 23.06.2016 № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», обеспечивающего формирование законодательной базы для создания инновационных биомедицинских клеточных продуктов, используемых в регенеративной медицине

Фонд развития промышленности рассчитывает распределить в следующем году 20 млрд рублей

Тимофей Добровольский / Vademecum

Министр промышленности и торговли Денис Мантуров считает, что Фонду развития промышленности необходимо выделить 20 млрд рублей на 2017 год. В 2016 году бюджет фонда составил 23,7 млрд рублей.

Законодательная база по поддержке импортозамещения должна расширяться

Новости GMP

Совет Федерации готов сотрудничать с Федеральной антимонопольной службой России в выработке инициатив, которые обяжут российские компании с государственным участием и «частный сектор» строго придерживаться правила — при «прочих равных» показателях качества, продукцию необходимо приобретать у российских производителей, а не за границей. Об этом сообщил заместитель председателя Комитета Совета Федерации по экономической политике Сергей Шатиров.

Китайские ученые получили разрешение на клинические исследования CRISPR/Cas9

Ремедиум

В следующем месяце в Китае планируют запустить первые клинические исследования технологии редактирования генома CRISPR/Cas9. Этическая комиссия Сычуаньского университета дала разрешение на проведение КИ в начале июля этого года, пишет Nature.

В прошлом году в России были разработаны 29 новых лекарств - эксперт

Интерфакс

В 2015 году за счет поддержки государства были разработаны 29 новых лекарств, заявил первый зампредседателя комитета Госдумы по промышленности Владимир Гутенев.

RNC Pharma: кризисная ситуация на фармрынке РФ завершается

Ремедиум

В июне 2016 года ввоз в Россию готовых лекарственных препаратов продемонстрировал максимальные темпы роста за последние 2,5 года, говорится в аналитическом материале RNC Pharma, поступившем в редакцию Remedium.