Поиск публикаций

Росздравнадзор способен проводить испытания качества ЛС любой степени сложности

Новости GMP

В настоящее время Росздравнадзором создан необходимый технический потенциал для проведения испытания качества лекарственных средств и медицинских изделий. Так, во всех федеральных округах открыты современные лабораторные комплексы, способные проводить испытания качества лекарственных средств любой степени сложности утвержденными фармакопейными методами (все комплексы обеспечены передвижными лабораториями).

За 2015 год российское производство медизделий выросло на 10%

Новости GMP

Заместитель министра промышленности и торговли РФ Георгий Каламанов выступил с докладом на пленарном заседании форума-выставки «Оборонно-промышленный комплекс России – новые возможности для медицинской промышленности», которое открыли временно исполняющий обязанности губернатора Тульской области Алексей Дюмин и заместитель председателя правительства РФ Дмитрий Рогозин 1 июля 2016 года в Туле.

Фармпроизводители будут обязаны следовать новым правилам ЕАЭС

Новости GMP

При формировании в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) общего рынка лекарств не предполагается безусловное признание сертификатов соответствия требованиям GMP (надлежащей производственной практики), выданных странами, не входящими в ЕАЭС. Для подтверждения безопасности, качества и эффективности лекарственных препаратов, изготовленных в третьих странах, фармпроизводители будут обязаны следовать новым правилам ЕАЭС.

Международные фармкомпании потратили на клинические испытания в России больше 3 млрд рублей

Варвара Фуфаева / Vademecum

К 1 июля 2016 года фармкомпании в соответствии с требованиями Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) и Кодекса надлежащей практики Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), являющейся членом EFPIA, должны были раскрыть данные о тратах на клинические испытания в России в 2015 году, а также о выплатах врачам за чтение лекций и участие в научных конференциях, и данные о спонсорстве медицинских организаций.

Вероника Скворцова: отечественный рынок медизделий пока сильно зависит от импорта

Татьяна Бескаравайная / Фармацевтический вестник

Из-за колебаний курса валют объем закупок медицинского оборудования для государственных нужд в денежном выражении в 2015 году сократился на 13%, сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова 1 июля на форуме-выставке «Оборонно-промышленный комплекс России — новые возможности для медицинской промышленности».

Регулирование цен на ряд медизделий отменят

Елена Калиновская / Фармацевтический вестник

Президент России Владимир Путин подписал ФЗ №286 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации» от 03.07.2016. Документ опубликован на официальном портале правовой информации. Документ, в частности, предусматривает новый порядок финансирования высокотехнологичной помощи, а также новый порядок регулирования цен на медизделия.

Индийские врачи считают биоаналоги слишком дорогими и недоступными

Илья Дугин, Фармацевтический вестник

Индийские врачи полагают, что биоаналоги слишком дорого стоят, и по этой причине врачи редко назначают их вместо оригинальных биопрепаратов, сообщает индийская деловая газета The Economic Times.

Портфельная компания Роснано открыла в Екатеринбурге Центр ядерной медицины за 400 млн руб

Интерфакс

ООО "ПЭТ-Технолоджи" (портфельная компания "Роснано") в среду открыло в Екатеринбурге седьмой в России Центр ядерной медицины стоимостью 400 млн рублей, сообщил заместитель гендиректора компании Павел Головин на церемонии открытия центра.

Сенаторы одобрили изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Фармацевтический вестник

Совет Федерации 29 июня одобрил изменения в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и статью 3 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документом устраняется неопределенность в толковании термина «фактическая отпускная цена».

За 1 квартал 2016 года объём продаж антибиотиков составил 55,46 млн упаковок

Новости GMP

По данным аптечного аудита фармацевтического рынка России, проводимого DSM Group, за 1 квартал 2016 года объём продаж антибиотиков составляет 55,46 миллионов упаковок лекарственных средств на сумму 7,41 миллиарда рублей в ценах закупки аптек. В сравнении с первыми тремя месяцами 2015 года объёмы продаж в упаковках сократились на 23%, в рублях — на 17%.