Поиск публикаций

Устранить противоречия

Российская газета

Договор и соглашение предусматривают высокую степень интеграции рынка и взаимодействия как всех регуляторных органов государств - членов ЕАЭС, так и бизнеса. Основными принципами функционирования рынка лекарственных средств союза, обозначенных в договоре, являются его соответствие современным стандартам надлежащих фармацевтических практик, гармонизация и унификация требований законодательства государств-членов в сфере обращения лекарственных средств, обеспечение единства обязательных требований к качеству.

Приоритет безопасности

Российская газета

В разработке новых лекарств важнейшую роль играют клинические исследования (КИ). Они проводятся, чтобы подтвердить безопасность и терапевтическую эффективность препарата. Все страны жестко регулируют проведение КИ, так как никогда нельзя точно предсказать, каким будет его результат. В РФ проведение КИ регулируется ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств".

10 Февраля 2015

На новый лад

Елена Восканян / Медицинский вестник

На состоявшемся в конце прошлого года заседании Общественного совета при Минздраве России была одобрена Стратегия развития здравоохранения Российской Федерации на долгосрочный период 2015—2030 годов. По мнению члена Общественного совета, председателя правления сети клиник «Доктор рядом» Владимира Гурдуса, представленный документ является первым этапом создания полноценной стратегии в области здравоохранения. 

Отечественные фармкомпании лидируют по количеству клинических исследований в России в 2014 году

Фармацевтический вестник

В 2014 году Минздрав России выдал 750 разрешений на все виды клинических исследований (КИ), что на 5% меньше, чем в 2013 году. Такая информация приводится в очередном выпуске Оранжевой книги, подготовленном контрактно-исследовательской организацией Синергия.

Скворцова: закупки импортных лекарств, не имеющих аналогов в России, будут продолжены

Марина Кругликова / Vademecum

Россия продолжит закупать импортные лекарственные препараты, не имеющие отечественных аналогов. Об этом заявила министр здравоохранения России Вероника Скворцова.

Принять участие в клинических испытаниях теперь можно через регистрацию в интернет-приложении

Екатерина Макарова / Vademecum

Англичане выпустили инновационный интернет-сервис TrialReach, направленный на ускорение разработок медицинских препаратов. В развитие платформы инвестировано $13,5 млн.

FDA меняет рководителя

Vademecum

Маргарет Хэмберг, с 2009 года руководившая Управлением по продуктам и лекарствам (FDA), покинет свой пост в марте 2015 года.

Законопроект о биомедицинских клеточных продуктах внесен в Госдуму

Марина Кругликова / Vademecum

Законопроект, разработанный Минздравом во исполнение дорожной карты "Развитие биотехнологий и генной инженерии", а также поручений президента и правительства, регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой биомедицинских клеточных продуктов, а также их доклиническими и клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, производством, хранением и продажей.

Объем венчурного рынка РФ в 2014 году вырос на 17%, до $447,5 млн

Интерфакс

Объем российского венчурного рынка в 2014 году вырос на 17%, до $447,5 млн с $382 млн в 2013 году, говорится в исследовании компании J'son & Partners Consulting (JPC).

Импорт фармпродукции в России в январе снизился на 50%

Vademecum

По оперативным подсчетам ФТС, в первый месяц 2015 года стоимостный объем импорта фармацевтической продукции составил $362 млн, что на 51,4% меньше, чем в январе 2014 года, когда этот показатель достиг $704 млн.