В ожидании перемен
Print
27 Мая 2014
Вероника Догузова, Фармацевтический вестник
Обзор сектора льготного лекарственного обеспечения в России по итогам 2013 года
Реализация запущенной в 2005 г. программы льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО) является важным аспектом социальной политики РФ. После того как в 2008 г. она была разделена на две подпрограммы - ОНЛС и ВЗН ("Семь нозологий"), кардинально изменилась структура ЛЛО.
Несмотря на то что подпрограммы ОНЛС и ВЗН действуют уже пять лет, в их работе периодически возникают сбои, препятствующие своевременному лекарственному обеспечению льготников. По итогам 2013 г. объем закупок льготных препаратов в стоимостных показателях вырос на 4%, составив 83,4 млрд. руб.; в натуральных показателях - сократился на 6% (рис. 1).
"Семь жизней" орфанных препаратов Средства, выделенные в 2013 г. государством на обеспечение ЛП граждан льготных категорий, практически разделились поровну между подпрограммами (ВЗН - 47,5%; ОНЛС - 52,5%). В натуральном выражении доля препаратов "Семи нозологий" в общем объеме закупок незначительна - всего 3,1%; остальные закупки связаны с подпрограммой ОНЛС (рис. 2). В среднем цена условной упаковки препарата в рамках ВЗН составляет 14,6 тыс. руб., а ОНЛС почти в 30 раз ниже - 510 руб. В целом по сектору ЛЛО средняя цена медикаментов в 2013 г. составила порядка 941 руб. (рис. 3).
Вопрос о расширении программы лекарственного обеспечения пациентов с высокозатратными заболеваниями поднимался практически с момента ее запуска. В настоящее время пациенты с нозологиями, не включенными в подпрограмму ВЗН, имеют право на бесплатное лекарственное обеспечение, бюджет которого зависит от региона. Потому и нередки случаи отказов местных минздравов, не располагающих соответствующими финансами, в закупке дорогостоящих лекарств. Часто вопрос обеспечения больных ЛП решается только после их обращения в прокуратуру.
Немалые опасения профессиональной общественности связаны с предстоящей с 1 января 2015 г. передачей функций лекарственного обеспечения в рамках программы "Семь нозологий" с федерального уровня на региональный. Уже неоднократно высказывались предложения о переносе сроков на более поздний период, в частности на 2018 г., т.к. есть надежда, что за выигранное время будет проведен более детальный анализ возможных механизмов ЛЛО.
Передача полномочий по закупке подобных ЛП в регионы повлечет серьезные изменения в структуре этого сегмента рынка. Пациентские ассоциации выражают естественную обеспокоенность по поводу возможных сбоев работы системы; высказываются предположения о возможном усугублении коррупционной составляющей и т.д. Тем не менее при соответствующей организации процесса риски можно свести к минимуму, а с точки зрения развития конкуренции новшество все же должно пойти на пользу рынку.
Кстати, и без предстоящего реформирования порядка закупок в сегменте ВЗН за 2013 г. произошли изменения в структуре оптовых компаний. Так, "Ирвин-2", будучи единственным поставщиком препарата для терапии множественной миеломы "Велкейд"
(МНН бортезомиб), занял 2-е место среди дистрибьюторов сегмента (табл. 1). Возможно, расклад изменится уже в т.г.
Как известно, корпорация Johnson&;Johnson в начале года объявила о передаче ОАО "Фармстандарт" полного цикла производства препарата "Велкейд" на территории РФ. Логично предположить, что и право на поставку препарата также перейдет "Фармстандарту", что еще больше укрепит его позиции лидера в сегменте.
Из других знаковых изменений следует упомянуть, что компания "Биотэк" в 2013 г. потеряла возможность участия в торгах на поставку препарата для лечения рассеянного склероза "Копаксон-Тева". Дистрибуцией препарата, пока не имеющего аналогов на российском фармрынке, теперь занимается непосредственно производитель - ООО "Тева". С первого же года участия в аукционах эта компания заняла 5-ю строчку рейтинга поставщиков в сегменте ВЗН.
Компания "Фармацевтический импорт, экспорт" (ОАО "Фармимекс") на протяжении нескольких лет участвует в торгах по перечню одних и тех же ЛП и по-прежнему является фактическим монополистом по поставкам препаратов с МНН фактор свертывания крови VIII и IX, имиглюцераза и октоког альфа.
Реальное обеспечение По данным Росздравнадзора, в рамках обеспечения пациентов с высокозатратными нозологиями в 2013 г. выписано 701,65 тыс. рецептов, что на 11% больше, чем годом ранее. Выписка остальным категориям льготников, напротив, сократилась на 5% - до 53,57 млн. ед.
Количество рецептов на отсроченном обеспечении для подпрограмм ВЗН и ОНЛС в 2013 г. уменьшилось на 90 и 75% соответственно. В минувшем году в целом по России в период нахождения на отсроченном обеспечении (исключая программу ВЗН) истек срок действия 1948 рецептов, 90% из них - в Северо-Кавказском федеральном округе.
Стоимость одного льготного рецепта в РФ на конец 2013 г. в среднем оценивалась в 852 руб. (рис. 4). Пациентам, получающим ЛП по подпрограмме ВЗН, выписывались рецепты со средней стоимостью 53,57 тыс. руб. (табл. 2).
Обновление статуса Медикаменты зарубежного производства в стоимостном и натуральном выражении в сегменте ЛЛО составляют абсолютное большинство - 88,9% (рис. 5).
Термин "импортозамещение" в последнее время у всех участников российского фармрынка, что называется, "на слуху". Увеличение доли отечественных аналогов в закупках приведет к экономии денежных средств, выделяемых на программу ЛЛО, позволив обеспечить большую часть населения необходимыми медикаментами или расширить список нозологий.
Импортозамещение также должно способствовать развитию внутрироссийского производства и локализации предприятий зарубежных компаний на территории нашей страны.
Вокруг вопроса преференций сломано уже немало копий, но до сих пор не ясно, что следует считать продукцией российского происхождения. Именно по этой причине цифры, которые приводят маркетинговые агентства, в известном смысле относительны: в частности, эксперты, скорее всего, не учитывают объемы продукции, производство которой локализовано на российских предприятиях зарубежных фармкомпаний. Возможно, ясности в этом вопросе станет больше после 1 января 2015 г.: согласно проекту постановления, подготовленного Минпромторгом, эта дата пока является рубиконом, после которого процедура первичной или вторичной упаковки на территории РФ перестает считаться критерием, определяющим статус отечественного ЛП.
Наступление на иматиниб Самое значимое изменение рейтинга производителей, активно участвующих в секторе ЛЛО, связано с Novartis (табл. 3). После появления в 2012 г. на российском фармрынке аналогов "Гливека" закупки оригинального препарата сократились на 82%, суммарный объем закупок продукции компании уменьшился на 55%, а четвертая рейтинговая позиция Novartis сменилась 27-й.
В целом же статус ТОРЮ корпораций по сравнению с прошлым годом претерпел незначительные коррективы. Увеличились стоимостные объемы закупок практически всех производителей. В рейтинге присутствуют две российские компании - "Фармстандарт" и "Ф-Синтез". Основным драйвером роста их долей стало увеличение закупок препаратов, поставляемых для сегмента ВЗН: "Коагил-VII" (фактор свертывания крови; прирост закупок +35%) и "Филахромин-ФС" (иматиниб; +78%).
История оригинального препарата иматиниб, уже упоминаемого ранее, на слуху у всех участников фармрынка. После окончания срока патентной защиты его аналоги на российском рынке представляют сразу шесть производителей.
Два дженерика - "Филахромин-ФС" ("Ф-Синтез") и "Генфатиниб" (Laboratorio Tuteur) - вышли на рынок в прошлом году и по итогам года оба обошли "Гливек" по объемам закупок (табл. 4).
Несмотря на кажущуюся стабильность, рынок льготного лекарственного обеспечения отличается высокой конкуренцией. Особенно жаркая борьба сейчас разворачивается на аукционах по поставкам дорогостоящих препаратов, именно в этой группе ЛП с будущего года можно ожидать серьезных изменений. Во многом от порядка закупок и возможностей применения преференций будет зависеть дальнейшее развитие рынка, который на протяжении последних лет фактически находится в состоянии стагнации. Интеграция здравоохранения АР Крым в российскую систему также окажет большое влияние на рынок ЛЛО.
Практически 2,5 млн. жителей полуострова войдут в систему ОМС. С расширением социальных гарантий льготные категории граждан получат возможность на бесплатные лекарства. Этот факт станет дополнительным драйвером роста сегмента льготного обеспечения.
Вернуться к разделу
