English

В поисках идеальной модели

Главная Медиа-центр Отраслевые новости В поисках идеальной модели

Print 27 Ноября 2014
Фармацевтический вестник

Российский фармрынок давно признан весьма привлекательным объектом для инвестирования со стороны Большой фармы. В последние годы высокие темпы развития демонстрирует инновационное направление отечественной фармацевтической отрасли. На ежегодном форуме Института Адама Смита "Исследование и разработка инновационных препаратов в России", который проходил 18-19 ноября, представители зарубежных и российских компаний, регуляторных органов обсудили опыт сотрудничества в вопросах исследования и разработки инновационных лекарств и наиболее актуальные проблемы.

Положительных примеров достаточно Нынешний год стал годом активного перехода от этапа импортозамещения, локализации иностранных компаний в России, к этапу инновационного развития. Это было предусмотрено Стратегией "Фарма-2020", напомнил исполнительный директор биофармацевтического кластера "Северный" и Центра живых систем МФТИ Олег Корзинов, открывая ежегодный форум Института Адама Смита "Исследование и разработка инновационных препаратов в России", который проходил 18-19 ноября в отеле "Интерконтиненталь Тверская" в Москве.

"Мы хотели бы услышать мнение иностранных коллег, что с их точки зрения представляет собой российская инновационная фармация", - пояснил он цель встречи.

Поделившись примерами успешного сотрудничества с российскими инновационными компаниями и вузами, представители Большой фармы высказали свои предложения по улучшению сотрудничества. "Важна поддержка государства в любых проектах", - подчеркнула руководитель по клиническим исследованиям российского инновационного центра Takeda Марина Дербянская. Она пояснила, что имеет в виду "не просто финансирование, а развитие государственной программы поддержки в области клинических исследований - подготовку специальных центров. "Необходимо не только их оснащение, но и решение кадрового вопроса", - констатировала г-жа Дербянская.

Старший директор по научным исследованиям компании Pfizer в России Ольга Крылова отметила, что в нашей стране хотелось бы видеть больше примеров государственно-частных партнерств.
Разумеется, на форуме не обошли вниманием и тему внедрения GMP на российских предприятиях, в том числе вопрос об отсутствии в стране системы, которая давала бы образование в области GMP. "Человек, который хочет работать на новом GMP-производстве, сначала должен получить опыт на подобном предприятии.

Готова ли Биг фарма, в частности Takeda, заняться подготовкой специалистов?" - обратился Олег Корзинов к Марине Дербянской. "Эта область должна развиваться российским государством. Takeda со своей стороны активно инвестирует в создание центра подготовки специалистов для фармотрасли на базе Ярославского химико-технологического лицея", - сказала представитель иностранной компании.

Идеальная модель

Точкой зрения отечественных CRO на развитие инновационной индустрии поделилась исполнительный директор Исследовательского института химического разнообразия ГК ЦВТ "ХимРар" Наталья Рабинович, которая отметила, что благодаря вмешательству государства с 2010 г. более 40% в обороте компании составляют заказы российских компаний, в то время как ранее 90% объемов работы они получали от иностранных игроков рынка. "Доля российских разработок, которые вошли в фазу клинических исследований, увеличивается, а это один из индикаторов роста индустрии", - отметила она.

Однако идеальной моделью развития г-жа Рабинович назвала вариант, когда и заказчиком, и спонсором разработок является не государство, как это сложилось сегодня, а бизнес. Государство, на ее взгляд, должно "занять позицию регулятора, гаранта".

Итогами года и планами на будущее поделился и БФК "Северный" в лице Олега Корзинова. Исполнительный директор рассказал, что в 2016-2017 гг. на территории фармкластера появится технопарк для компаний, которые заинтересованы не только в лабораториях, но и в создании собственных опытных промышленных производств. Более того, в 2018 г. при БФК "Северный" появится собственный госпиталь.

О регулировании

"Несмотря на вполне перспективную, позитивную картину, мы понимаем, что в жизни при переходе от одной стадии разработки к другой возможен разрыв, - признал начальник отдела Департамента науки и технологий Министерства образования и науки Алексей Семин. - Существует большой набор инструментов поддержки инновационной индустрии, он постоянно совершенствуется".

Позитивными планами поделился и Минпромторг, который на форуме представлял зам. директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Дмитрий Колобов. По его словам, министерство планирует в ближайшие годы сфокусировать поддержку на направлениях, которые интересны компаниям. "Прежде всего хотелось бы направить наши усилия на разработку класса препаратов, которые сейчас находятся в портфеле ведущих западных компаний, но рано или поздно появятся в России.

Мы видим большие возможности для наших компаний создать препараты, сходные по качествам", - уточнил он. Кроме того, по словам представителя ведомства, не останутся без поддержки и проекты инновационных ЛП, которые разработаны с нуля, разработки фармсубстанций. В ближайшее время механизм такой поддержки будет подготовлен, заверил Дмитрий Колобов.

О наболевшем замолвили слово Вполне мирное обсуждение основных тем, связанных с сотрудничеством компаний в освоении и продвижении инновационных разработок, прервал неожиданный вопрос из зала. "Не кажется ли вам, что такое плавное втягивание России в этот мейнстрим можно уподобить уже прошлому сценарию втягивания в космические войны? Бюджета России явно недостаточно, чтобы играть в такие игры", - обратился к аудитории проф., докт.мед.наук, генеральный директор компании "Ифар" ( Томск) Вениамин Хазанов. Он предложил порассуждать, надо ли отечественной фармотрасли следовать за Большой фармой или же стоит подумать о собственном пути развития.

На вопрос Олега Корзинова, есть ли в зале смельчаки, которые решатся на диалог, утвердительно ответила Ольга Крылова. "Большинство лекарственных препаратов разработано большими фармкомпаниями. Лучше модель пока не придумали. К сожалению, опыт регистрации и выведения ЛП на рынок пока принадлежит большим фармкомпаниям. Может, не стоит брать все компетенции от самой ранней разработки препарата до его вывода на рынок, а сконцентрироваться на определенном звене той цепи? Ведь делать хорошо какой-то этап развития препарата - это уже конкуренция", - парировала она.

Воспользовавшись присутствием в зале чиновника из Минпромторга, представители иностранной Фармы также не преминули задать свой вопрос о наболевшем. "Скажите, насколько курс импортозамещения стимулирует активизацию инвестиций Биг фармы в развитие российской промышленности?

По-простому говоря, если мне закрывают вход на рынок, зачем я буду вкладываться?" - обратились из зала.

На это Дмитрий Колобов ответил, что Минпромторг "очень сильно хочет", чтобы продукты, которые важны для страны и являются предметами национальной безопасности, производились на территории России. У Большой фармы, по словам представителя министерства, есть возможность локализоваться в нашей стране, перенеся сюда свои предприятия и компетенции.

Предыдущая публикация

Эффективная неизбежность

Следующая публикация

Резкому скачку цен на лекарства помешает высокая конкуренция

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

Перейти в медиа-центр