Госдума РФ в I чтении одобрила маркировку лекарственных препаратов

Print 14 Ноября 2017
Новости GMP

В России вводится тотальный контроль за качеством лекарств. На это направлен законопроект Минздрава, который приняла Госдума в первом чтении.

Поправки предусматривают внедрение в России федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Система будет отслеживать движение лекарств от производителя до конечного потребителя. Для этого предлагается использовать специальную маркировку.

Основной целью данной новации является обеспечение «поставок потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов».

На заседании Госдумы замглавы Минздрава Наталья Хорова назвала еще одну цель — предоставление неограниченному кругу потребителей возможности проверять легальность зарегистрированных лекарственных препаратов.

В связи с этим Минздрав предлагает на всех лекарственных препаратах на отечественном рынке ставить специальные контрольные идентификационные знаки. Хорова уточнила, что законопроект устанавливает обязанности для нанесения знаков на упаковку с 1 января 2018 года. Пока что в России проводится эксперимент по маркировке, напомнили в Минздраве.

Путь лекарства можно будет отслеживать через интернет, пояснил первый замглавы фракции единороссов Андрей Исаев. Парламентское большинство поддержало поправки, но у него был ряд замечаний.

«Целый ряд аптек, находящихся особенно в сельской местности, не подключены к высокоскоростному интернету. Что будет с ними? — сказал Исаев журналистам. — Есть ли необходимость маркировать такие дешевые лекарства, которые никто не подделывает, например, активированный уголь, валидол, анальгин? Какова этапность внедрения? Есть ли готовое российское оборудование?»

Он подчеркнул, что после принятия этого законопроекта в первом чтении предстоит еще очень большая и серьезная работа. Для этого создана специальная рабочая группа.

В России действительно нет оборудования, которое «делает идентификацию», отметил в ходе обсуждения его коллега по фракции Александр Петров«Причем иностранные производители подняли цены на свое оборудование в два-три раза. Мы должны посмотреть на точечную помощь предприятиям», — указал он.

Глава Роспотребнадзора Анна Попова подсказала, что внедрение новшества, согласно мировому опыту, займет от трех до пяти лет. «По данным Роспотребнадзора, внедрение маркировки к повышению цены не приведет», — заверила Попова.

Ответила она и на сомнения по поводу надобности маркировать дешевые лекарства, которые никто не подделывает. Предприятий, которые выпускают лекарства только по низкому ценовому сегменту, нет, отметила глава Роспотребнадзора. Так что нет и смысла отказываться от маркировки препаратов нижнего ценового сегмента — в общем затраты будут нивелироваться.

Среди распространенных подделок в России — антибиотики, гормональные препараты и анальгетики. Общее число упаковок, которые должны быть промаркированы к концу следующего года, депутаты оценили в 6 млрд штук.

Характеристики знака, которым предполагается помечать лекарства, установит правительство РФ. Оно определит и порядок их нанесения, а также требования к структуре и формату информации, которую содержат такие спецзнаки. Предполагается и система штрафов для нарушителей — позже по этому поводу будут приняты изменения в КоАП.

Источник

Вернуться к разделу

Все Портфель

Медиа центр

  • НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области

    Российская фармацевтическая компания «НоваМедика», портфельная компания Роснано, объявляет о старте строительства завода по производству стерильных инъекционных препаратов в рамках своей долгосрочной стратегии по локализации в России инновационных лекарственных препаратов и технологий их разработки и производства. Завод будет построен на территории индустриального парка «Ворсино» в Калужской области.

Перейти в медиа-центр